Vantaxe de I+D
Pingshan
● Situado no Parque Industrial de Innovación Biomédica de Shenzhen Pingshan
● Máis de7000 ㎡Laboratorio de I+D
A plataforma de I+D, cun investimento total de máis de 100 millóns de RMB, pode ofrecer unha gama completa de servizos para a investigación farmacolóxica de fármacos químicos. Na actualidade, existen varios proxectos innovadores de fármacos con aquiescencia clínica e están a levarse a cabo ducias de proxectos.
Vantaxe de I+D/Tecnoloxía básica
Tecnoloxía básica da síntese química de péptidos complexos
Péptidos longos (30-60 aminoácidos), péptidos longos complexos (con cadeas laterais), péptidos multicíclicos, péptidos de aminoácidos non naturais, péptido-SiRNA, péptido-proteína, péptido-toxina, péptido-núclido…
Tecnoloxía básica para a amplificación gradual da fabricación de péptidos
Lote: de 100 g/lote a 50 kg/lote
Vantaxe de I+D/Equipo técnico
Equipo centralmáis de 20 anos de experienciasobre o desenvolvemento de fármacos peptídicos.
Un equipo técnico formado por persoas de diversos ámbitos, comocomo desenvolvemento de procesos, análise, RA e produción GMP.
Cubertas de fondo profesionaisquímica farmacéutica, preparacións farmacéuticas, química orgánica, química analítica, bioenxeñaría, tecnoloxía bioquímica, farmaciaou outras especialidades relacionadas.
Ampla experiencia en síntese de péptidos, desenvolvemento de fármacos macromoleculares, escala piloto e xestión da calidade, dominando ocoñecementos sobre produtos peptídicos desde o laboratorio ata a industrialización, coa capacidade e a experiencia para resolver diversos problemas complexos no desenvolvemento de fármacos peptídicos.
Tecnoloxía nova/básica
Aplicación rápida da tecnoloxía de péptidos de fronteira
● SoluTag: técnica de modificación que mellora a solubilidade do fragmento de péptido
● Técnica de oxidación NOCH
● Síntese de péptidos de fluxo continuo
● Técnica de monitorización Raman en liña para a síntese en fase sólida
● Técnica de síntese de aminoácidos non natural catalizada por encimas
● Técnica de modificación de sitios dirixidos para péptidos catalizada por fotoirradiación
Vantaxe da industrialización
Pingshan, Shenzhen
Produtos acabados, Shenzhen JXBIO,4 liñas de preparaciónde conformidade coa normativa GMP.
Xian'ning, Hubei
APIs, Hubei JXBio,10 liñas de produción.
9 liñas de produciónen cumprimento coa FDA e a EDQM, converteuse nos maiores fabricantes de API de péptidos sintetizados quimicamente en China.
Taller de API - Concepto de deseño avanzado
Instalacións de fabricación de API
Sistema de reacción de síntese/craqueo
● Reactor de esmalte de 500 L, 10 000 L (LPPS)
● 20 L，Reactor de vidro de 50 L, 100 L (SPPS)
● Reactor de aceiro inoxidable de 200 L-3000 L (SPPS)
● Reactor de clivaxe de 100-5000 L
Distribución da capacidade de produción
| liña de produción | produtos | lote | Produción anual |
| 5 liñas de produción | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 liñas de produción | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 proxectos |
| 1Liñas de produción | Péptidos intermedios e cosméticos | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| O terreo baleiro na zona da fábrica é de 30 acres e o espazo de expansión é enorme. | |||
