Avantage R&D
Pingshan
● Situé dans le parc industriel d'innovation biomédicale de Shenzhen Pingshan
● Plus de7000 ㎡Laboratoire de R&D
La plateforme de R&D, dotée d'un investissement total de plus de 100 millions de RMB, offre une gamme complète de services pour la recherche pharmacologique sur les médicaments chimiques. Plusieurs projets de médicaments innovants bénéficient actuellement d'une validation clinique et des dizaines de projets sont en cours de réalisation.
Avantage R&D/Technologie de base
Technologie de base de la synthèse chimique de peptides complexes
Peptides longs (30-60 acides aminés), peptides longs complexes (avec chaînes latérales), peptides multicycliques, peptides d'acides aminés non naturels, peptide-SiRNA, peptide-protéine, peptide-toxine, peptide-nucléide…
Technologie de base pour l'amplification progressive de la fabrication de peptides
Lot : de 100 g/lot à 50 kg/lot
Avantage R&D/Équipe technique
Équipe principaleplus de 20 ans d'expériencesur le développement de médicaments peptidiques.
Une équipe technique composée de personnes issues de divers domaines tels quecomme le développement de processus, l'analyse, l'AR et la production GMP.
Couvertures d'arrière-plan professionnelleschimie pharmaceutique, préparations pharmaceutiques, chimie organique, chimie analytique, bio-ingénierie, technologie biochimique, pharmacieou d’autres spécialisations connexes.
Riche expérience en synthèse peptidique, développement de médicaments macromoléculaires, gestion à l'échelle pilote et de la qualité, maîtrise dessavoir-faire des produits peptidiques du laboratoire à l'industrialisation, avec la capacité et l’expérience nécessaires pour résoudre divers problèmes difficiles dans le développement de médicaments peptidiques.
Technologie de base/toute nouvelle
Application rapide de la technologie de pointe des peptides
● SoluTag - Technique de modification améliorant la solubilité du fragment peptidique
● Technique d'oxydation NOCH
● Synthèse peptidique en flux continu
● Technique de surveillance Raman en ligne pour la synthèse en phase solide
● Technique de synthèse d'acides aminés non naturels catalysée par une enzyme
● Technique de modification de site ciblée pour peptide catalysée par photo-irradiation
Avantage de l'industrialisation
Pingshan, Shenzhen
Produits finis, Shenzhen JXBIO,4 lignes de préparationconformément à la réglementation GMP.
Xian'ning, HuBei
Apis, Hubei JXBio,10 lignes de production.
9 lignes de productionconformément à la FDA et à l'EDQM, est devenu le plus grand fabricant d'API peptidiques synthétisées chimiquement en Chine.
Atelier API - Concept de conception avancé
Installations de fabrication d'API
Système de réaction de synthèse/craquage
● Réacteur émaillé 500L, 10000L (LPPS)
● 20L,Réacteur en verre 50L, 100L (SPPS)
● Réacteur en acier inoxydable 200L-3000L (SPPS)
● Réacteur de clivage 100-5000L
Répartition des capacités de production
| ligne de production | produits | lot | Production annuelle |
| 5 lignes de production | GLP-1 | 5 kg à 40 kg | 2000 kg |
| 4 lignes de production | CDMO | 100g-5Kg | 20 projets |
| 1Lignes de production | Peptides intermédiaires et cosmétiques | 1 kg à 100 kg | 2000 kg |
| Le terrain vacant dans la zone de l'usine fait 30 acres et l'espace d'expansion est immense. | |||
