Avantage R&D

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Pingshan

● Situé dans le parc industriel d'innovation biomédicale de Shenzhen Pingshan

● Plus de7000 ㎡Laboratoire de R&D

 

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application (8)

La plateforme de R&D, dotée d'un investissement total de plus de 100 millions de RMB, offre une gamme complète de services pour la recherche pharmacologique sur les médicaments chimiques. Plusieurs projets de médicaments innovants bénéficient actuellement d'une validation clinique et des dizaines de projets sont en cours de réalisation.

Avantage R&D/Technologie de base

application (4)

Technologie de base de la synthèse chimique de peptides complexes

Peptides longs (30-60 acides aminés), peptides longs complexes (avec chaînes latérales), peptides multicycliques, peptides d'acides aminés non naturels, peptide-SiRNA, peptide-protéine, peptide-toxine, peptide-nucléide…

application (3)

Technologie de base pour l'amplification progressive de la fabrication de peptides

Lot : de 100 g/lot à 50 kg/lot

Avantage R&D/Équipe technique

Équipe principaleplus de 20 ans d'expériencesur le développement de médicaments peptidiques.

Une équipe technique composée de personnes issues de divers domaines tels quecomme le développement de processus, l'analyse, l'AR et la production GMP.

Couvertures d'arrière-plan professionnelleschimie pharmaceutique, préparations pharmaceutiques, chimie organique, chimie analytique, bio-ingénierie, technologie biochimique, pharmacieou d’autres spécialisations connexes.

Riche expérience en synthèse peptidique, développement de médicaments macromoléculaires, gestion à l'échelle pilote et de la qualité, maîtrise dessavoir-faire des produits peptidiques du laboratoire à l'industrialisation, avec la capacité et l’expérience nécessaires pour résoudre divers problèmes difficiles dans le développement de médicaments peptidiques.

application (5)

Technologie de base/toute nouvelle

application (1)

Application rapide de la technologie de pointe des peptides

● SoluTag - Technique de modification améliorant la solubilité du fragment peptidique

● Technique d'oxydation NOCH

● Synthèse peptidique en flux continu

● Technique de surveillance Raman en ligne pour la synthèse en phase solide

● Technique de synthèse d'acides aminés non naturels catalysée par une enzyme

● Technique de modification de site ciblée pour peptide catalysée par photo-irradiation

Avantage de l'industrialisation

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application (7)

Pingshan, Shenzhen

Produits finis, Shenzhen JXBIO,4 lignes de préparationconformément à la réglementation GMP.

application (2)

Xian'ning, HuBei

Apis, Hubei JXBio,10 lignes de production.

9 lignes de productionconformément à la FDA et à l'EDQM, est devenu le plus grand fabricant d'API peptidiques synthétisées chimiquement en Chine.

Atelier API - Concept de conception avancé

1

Installations de fabrication d'API

Système de réaction de synthèse/craquage

● Réacteur émaillé 500L, 10000L (LPPS)

● 20LRéacteur en verre 50L, 100L (SPPS)

● Réacteur en acier inoxydable 200L-3000L (SPPS)

● Réacteur de clivage 100-5000L

application (9)

Répartition des capacités de production

ligne de production

produits

lot

Production annuelle

5 lignes de production

GLP-1

5 kg à 40 kg

2000 kg

4 lignes de production

CDMO

100g-5Kg

20 projets

1Lignes de production

Peptides intermédiaires et cosmétiques

1 kg à 100 kg

2000 kg

Le terrain vacant dans la zone de l'usine fait 30 acres et l'espace d'expansion est immense.