T&K-etu
Pingshan
● Sijaitsee Shenzhenin Pingshanin biolääketieteen innovaatioteollisuuspuistossa
● Yli7000 m²T&K-laboratorio
Yli 100 miljoonan RMB:n kokonaisinvestoinnin omaava tutkimus- ja kehitysalusta voi tarjota täyden valikoiman palveluita kemiallisten lääkkeiden farmakologiseen tutkimukseen. Tällä hetkellä on käynnissä useita innovatiivisia lääkeprojekteja, joilla on kliininen hyväksyntä, ja kymmeniä projekteja on käynnissä.
Tutkimus- ja kehitysedut/ydinteknologia
Kompleksisen peptidikemiallisen synteesin ydinosa
Pitkät peptidit (30–60 aminohappoa), monimutkaiset pitkät peptidit (sivuketjuineen), monisykliset peptidit, luonnottomat aminohappopeptidit, peptidi-SiRNA, peptidi-proteiini, peptiditoksiini, peptidi-nuklidi…
Ydinteknologia peptidien valmistuksen tehostamiseen
Erä: 100 g/erä - 50 kg/erä
T&K-edut/tekninen tiimi
Ydintiimiyli 20 vuoden kokemuspeptidilääkkeiden kehittämisestä.
Eri aloilta koottu tekninen tiimi, mm.kuten prosessien kehittäminen, analysointi, RA ja GMP-tuotanto.
Ammattimaiset taustapeitteetfarmaseuttinen kemia, lääkevalmisteet, orgaaninen kemia, analyyttinen kemia, biotekniikka, biokemiallinen teknologia, farmasiatai muut vastaavat pääaineet.
Laaja kokemus peptidisynteesistä, makromolekyylilääkkeiden kehittämisestä, pilottimittakaavasta ja laadunhallinnasta, hallitsemallapeptidituotteiden osaamista laboratoriosta teollisuuteen, jolla on kyky ja kokemus ratkaista erilaisia vaikeita ongelmia peptidilääkkeiden kehittämisessä.
Upouusi/ydinteknologia
Peptidi-eturintamassateknologian nopea soveltaminen
● SoluTag - Modifikaatiotekniikka, joka parantaa peptidifragmentin liukoisuutta
● NOCH-hapetustekniikka
● Jatkuvavirtainen peptidisynteesi
● Online-Raman-monitorointitekniikka kiinteän faasin synteesille
● Entsyymikatalysoitu luonnottomien aminohappojen synteesitekniikka
● Kohdennettu kohdennettu peptidimodifiointitekniikka, jota katalysoi valosäteilytys
Teollistumisen etu
Pingshan, Shenzhen
Valmiit tuotteet, Shenzhen JXBIO,4 valmistuslinjaaGMP-asetuksen mukaisesti.
Xian'ning, Hubei
API-rajapinnat, Hubei JXBio,10 tuotantolinjaa.
9 tuotantolinjaaFDA:n ja EDQM:n mukaisesti siitä on tullut Kiinan suurin kemiallisesti syntetisoitujen peptidi-API:en valmistaja.
API-työpaja - Edistynyt suunnittelukonsepti
API-tuotantolaitokset
Synteesi-/krakkausreaktiojärjestelmä
● 500L, 10000L emalireaktori (LPPS)
● 20 litraa，50 litran, 100 litran lasireaktori (SPPS)
● 200–3000 litran ruostumattomasta teräksestä valmistettu reaktori (SPPS)
● 100–5000 litran pilkkoutumisreaktori
Tuotantokapasiteetin jakautuminen
| tuotantolinja | tuotteet | erä | Vuosittainen tuotanto |
| 5 tuotantolinjaa | GLP-1 | 5–40 kg | 2000 kg |
| 4 tuotantolinjaa | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projektia |
| 1Tuotantolinjat | Välivaiheen ja kosmeettiset peptidit | 1–100 kg | 2000 kg |
| Tehdasalueella on tyhjää maata 30 eekkeriä, ja laajennustila on valtava. | |||
