Teadus- ja arendustegevuse eelis
Pingshan
● Asub Shenzheni Pingshani biomeditsiini innovatsiooni tööstuspargis
● Üle7000 m²Teadus- ja arenduslabor
Teadus- ja arendusplatvorm, mille koguinvesteering on üle 100 miljoni RMB, suudab pakkuda täielikku teenuste valikut keemiliste ravimite farmakoloogiliseks uurimiseks. Praegu on mitu kliinilise nõusolekuga uuenduslikku ravimiprojekti ja kümneid projekte on käimas.
Teadus- ja arendustegevuse eelis/põhitehnoloogia
Kompleksse peptiidide keemilise sünteesi põhitehnoloogia
Pikad peptiidid (30–60 aminohapet), keerulised pikad peptiidid (külgahelatega), multitsüklilised peptiidid, mittelooduslikud aminohappepeptiidid, peptiid-SiRNA, peptiid-valk, peptiid-toksiin, peptiid-nukliid…
Põhitehnoloogia peptiidide tootmise kiirendatud amplifikatsiooniks
Partii: alates 100 g/partii kuni 50 kg/partii
Teadus- ja arendustegevuse eelis/tehniline meeskond
Põhimeeskondüle 20 aasta kogemustpeptiidravimite väljatöötamise kohta.
Tehniline meeskond, mis on kokku pandud erinevatest valdkondadest, näiteksnagu protsesside väljatöötamine, analüüs, RA ja GMP tootmine.
Professionaalsed taustakattedfarmatseutiline keemia, ravimpreparaadid, orgaaniline keemia, analüütiline keemia, biotehnoloogia, biokeemiline tehnoloogia, farmaatsiavõi muud seotud erialad.
Rikkalik kogemus peptiidide sünteesis, makromolekulaarsete ravimite väljatöötamises, katseprojektides ja kvaliteedijuhtimises, valdadespeptiidtoodete oskusteave laborist industrialiseerimiseni, millel on võime ja kogemused lahendada mitmesuguseid keerulisi probleeme peptiidravimite väljatöötamisel.
Täiesti uus/põhitehnoloogia
Peptiidi piiritehnoloogia kiire rakendamine
● SoluTag – modifikatsioonitehnika, mis parandab peptiidfragmendi lahustuvust
● NOCH oksüdeerimistehnika
● Pideva vooluga peptiidisüntees
● Tahkefaasi sünteesi jaoks mõeldud Ramani jälgimise online-tehnika
● Ensüümkatalüüsitud mittelooduslike aminohapete sünteesi tehnika
● Fotokiiritusega katalüüsitud peptiidi sihipärase saidi modifitseerimise tehnika
Industrialiseerimise eelis
Pingshan, Shenzhen
Valmistooted, Shenzhen JXBIO,4 ettevalmistusliinivastavalt GMP regulatsioonile.
Xian'ning, Hubei
API-d, Hubei JXBio,10 tootmisliini.
9 tootmisliiniKooskõlas FDA ja EDQM-iga on saanud Hiina suurimaks keemiliselt sünteesitud peptiid-API-de tootjaks.
API töötuba - täiustatud disainikontseptsioon
API-de tootmisrajatised
Sünteesi/krakkimise reaktsioonisüsteem
● 500L, 10000L emailireaktor (LPPS)
● 20 liitrit，50L, 100L klaasist reaktor (SPPS)
● 200–3000 l roostevabast terasest reaktor (SPPS)
● 100–5000 l lõhustumisreaktor
Tootmisvõimsuse jaotus
| tootmisliin | tooted | partii | Aastane toodang |
| 5 tootmisliini | GLP-1 | 5–40 kg | 2000 kg |
| 4 tootmisliini | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projekti |
| 1Tootmisliinid | Vahepealsed ja kosmeetilised peptiidid | 1–100 kg | 2000 kg |
| Tehasepiirkonnas on vaba maad 30 aakrit ja laiendusruum on tohutu. | |||
