Ventaja en I+D
Pingshan
● Ubicado en el Parque Industrial de Innovación Biomédica de Shenzhen Pingshan
● Más de7000 m2Laboratorio de I+D
La plataforma de I+D, con una inversión total de más de 100 millones de RMB, ofrece una gama completa de servicios para la investigación farmacológica de fármacos químicos. Actualmente, existen varios proyectos de fármacos innovadores con aprobación clínica y decenas de ellos se están llevando a cabo.
Ventaja de I+D/Tecnología central
Tecnología central de síntesis química de péptidos complejos
Péptidos largos (30-60 aminoácidos), péptidos largos complejos (con cadenas laterales), péptidos multicíclicos, péptidos de aminoácidos no naturales, péptido-ARNi, péptido-proteína, péptido-toxina, péptido-núclido…
Tecnología central para la amplificación progresiva de la fabricación de péptidos
Lote: desde 100g/lote hasta 50kg/lote
Ventaja de I+D/Equipo técnico
Equipo centralmás de 20 años de experienciasobre el desarrollo de fármacos peptídicos.
Un equipo técnico reunido de diversos ámbitos comocomo desarrollo de procesos, análisis, RA y producción GMP.
Antecedentes profesionalesquímica farmacéutica, preparaciones farmacéuticas, química orgánica, química analítica, bioingeniería, tecnología bioquímica, farmaciau otras carreras afines.
Amplia experiencia en síntesis de péptidos, desarrollo de fármacos macromoleculares, escala piloto y gestión de calidad, dominando elConocimiento de productos peptídicos desde el laboratorio hasta la industrialización, con la capacidad y experiencia para resolver diversos problemas difíciles en el desarrollo de fármacos peptídicos.
Tecnología completamente nueva/central
Aplicación rápida de la tecnología de vanguardia de péptidos
● SoluTag: técnica de modificación que mejora la solubilidad del fragmento peptídico
● Técnica de oxidación de NOCH
● Síntesis de péptidos de flujo continuo
● Técnica de monitoreo Raman en línea para síntesis en fase sólida
● Técnica de síntesis de aminoácidos no naturales catalizada por enzimas
● Técnica de modificación de sitio dirigido para péptidos catalizada por fotoirradiación
Ventaja de la industrialización
Pingshan, Shenzhen
Productos terminados, Shenzhen JXBIO,4 líneas de preparaciónen cumplimiento con la normativa GMP.
Xian'ning, HuBei
API, Hubei JXBio,10 líneas de producción.
9 líneas de producciónEn cumplimiento con la FDA y EDQM, se ha convertido en el mayor fabricante de API de péptidos sintetizados químicamente en China.
Taller de API: Concepto de diseño avanzado
Instalaciones de fabricación de API
Sistema de reacción de síntesis/craqueo
● Reactor de esmalte de 500L, 10000L (LPPS)
● 20 litros，Reactor de vidrio de 50L, 100L (SPPS)
● Reactor de acero inoxidable de 200L-3000L (SPPS)
● Reactor de escisión de 100-5000L
Distribución de la capacidad de producción
| línea de montaje | productos | lote | Producción anual |
| 5 líneas de producción | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kilos |
| 4 líneas de producción | CDMO | 100 g-5 kg | 20 Proyectos |
| 1Líneas de producción | Péptidos intermedios y cosméticos | 1 kg-100 kg | 2000 kilos |
| El terreno vacante en el área de la fábrica es de 30 acres y el espacio de expansión es enorme. | |||
