Πλεονέκτημα Έρευνας και Ανάπτυξης
Πινγκσάν
● Βρίσκεται στο Βιομηχανικό Πάρκο Καινοτομίας Βιοϊατρικής Shenzhen Pingshan
● Πάνω από7000 ㎡Εργαστήριο Έρευνας και Ανάπτυξης
Η πλατφόρμα Έρευνας και Ανάπτυξης (R&D) με συνολική επένδυση άνω των 100 εκατομμυρίων RMB μπορεί να παρέχει ένα πλήρες φάσμα υπηρεσιών για χημική φαρμακολογική έρευνα φαρμάκων. Επί του παρόντος, υπάρχουν πολλά καινοτόμα φαρμακευτικά έργα με κλινική συναίνεση και δεκάδες έργα βρίσκονται σε εξέλιξη.
Πλεονέκτημα Έρευνας και Ανάπτυξης/Βασική Τεχνολογία
Βασική τεχνολογία χημικής σύνθεσης σύνθετων πεπτιδίων
Μακρά πεπτίδια (30-60 αμινοξέα), σύνθετα μακρά πεπτίδια (με πλευρικές αλυσίδες), πολυκυκλικά πεπτίδια, μη φυσικά πεπτίδια αμινοξέων, Πεπτίδιο-SiRNA, Πεπτίδιο-Πρωτεΐνη, Πεπτίδιο-Τοξίνη, Πεπτίδιο-Νουκλίδιο…
Βασική τεχνολογία για την ενίσχυση της παραγωγής πεπτιδίων
Παρτίδα: από 100g/παρτίδα έως 50kg/παρτίδα
Ομάδα R&D Advantage/Τεχνικής
Βασική ομάδαπάνω από 20 χρόνια εμπειρίαςσχετικά με την ανάπτυξη πεπτιδικών φαρμάκων.
Μια τεχνική ομάδα που αποτελείται από διάφορους τομείς, όπωςόπως ανάπτυξη διεργασιών, ανάλυση, RA και παραγωγή GMP.
Επαγγελματικά καλύμματα φόντουφαρμακευτική χημεία, φαρμακευτικά παρασκευάσματα, οργανική χημεία, αναλυτική χημεία, βιομηχανική, βιοχημική τεχνολογία, φαρμακευτικήή άλλες συναφείς ειδικότητες.
Πλούσια εμπειρία στη σύνθεση πεπτιδίων, την ανάπτυξη μακρομοριακών φαρμάκων, την πιλοτική κλίμακα και τη διαχείριση ποιότητας, με εξειδίκευση στηντεχνογνωσία πεπτιδικών προϊόντων από το εργαστήριο έως τη βιομηχανοποίηση, με την ικανότητα και την εμπειρία να επιλύει διάφορα δύσκολα προβλήματα στην ανάπτυξη πεπτιδικών φαρμάκων.
Ολοκαίνουργια/Βασική Τεχνολογία
Ταχεία εφαρμογή της τεχνολογίας αιχμής των πεπτιδίων
● SoluTag - Τεχνική τροποποίησης που βελτιώνει τη διαλυτότητα του πεπτιδικού θραύσματος
● Τεχνική οξείδωσης NOCH
● Σύνθεση πεπτιδίων συνεχούς ροής
● Τεχνική ηλεκτρονικής παρακολούθησης Raman για σύνθεση στερεάς φάσης
● Τεχνική σύνθεσης αμινοξέων με καταλύτη ενζύμων, μη φυσιολογική
● Τεχνική στοχευμένης τροποποίησης θέσης για πεπτίδιο που καταλύεται από φωτοακτινοβολία
Πλεονέκτημα Βιομηχανοποίησης
Pingshan, Shenzhen
Τελικά προϊόντα, Shenzhen JXBIO,4 γραμμές προετοιμασίαςσύμφωνα με τον κανονισμό GMP.
Xian'ning, HuBei
API, Hubei JXBio,10 γραμμές παραγωγής.
9 γραμμές παραγωγήςσύμφωνα με τον FDA και το EDQM, έχει γίνει ο μεγαλύτερος κατασκευαστής χημικά συντιθέμενων πεπτιδικών API στην Κίνα.
Εργαστήριο API - Προηγμένη Σχεδιαστική Ιδέα
Εγκαταστάσεις Παραγωγής API
Σύστημα αντίδρασης σύνθεσης/πυρόλυσης
● Αντιδραστήρας σμάλτου 500L, 10000L (LPPS)
● 20 λίτρα,Γυάλινος αντιδραστήρας 50L, 100L (SPPS)
● Αντιδραστήρας από ανοξείδωτο χάλυβα 200L-3000L (SPPS)
● Αντιδραστήρας διάσπασης 100-5000L
Κατανομή Παραγωγικής Ικανότητας
| γραμμή παραγωγής | προϊόντα | σύνολο παραγωγής | Ετήσια παραγωγή |
| 5 Γραμμές Παραγωγής | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000 κιλά |
| 4 Γραμμές Παραγωγής | CDMO | 100g-5Kg | 20 Έργα |
| 1Γραμμές Παραγωγής | Ενδιάμεσα και καλλυντικά πεπτίδια | 1kg-100Kg | 2000 κιλά |
| Η κενή γη στην περιοχή του εργοστασίου είναι 30 στρέμματα και ο χώρος επέκτασης είναι τεράστιος. | |||
