Forsknings- og udviklingsfordel
Pingshan
● Beliggende i Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Over7000 ㎡Forsknings- og udviklingslaboratorium
Forsknings- og udviklingsplatformen med en samlet investering på mere end 100 millioner RMB kan tilbyde en bred vifte af tjenester inden for kemisk og farmakologisk forskning i lægemidler. I øjeblikket er der adskillige innovative lægemiddelprojekter med klinisk accept, og snesevis af projekter er under udførelse.
Forsknings- og udviklingsfordele/kerneteknologi
Kerneteknologi for kompleks peptidkemisk syntese
Lange peptider (30-60 aminosyrer), komplekse lange peptider (med sidekæder), multicykliske peptider, unaturlige aminosyrepeptider, peptid-SiRNA, peptid-protein, peptid-toksin, peptid-nuklid…
Kerneteknologi til optrappet amplifikation af peptidfremstilling
Parti: fra 100 g/parti til 50 kg/parti
Forsknings- og udviklingsfordele/teknisk team
Kerneteamover 20 års erfaringom udvikling af peptidlægemidler.
Et teknisk team samlet fra forskellige områder, såsomsom procesudvikling, analyse, RA og GMP-produktion.
Professionelle baggrundscoversfarmaceutisk kemi, farmaceutiske præparater, organisk kemi, analytisk kemi, bioingeniørvidenskab, biokemisk teknologi, farmacieller andre relaterede fag.
Stor erfaring inden for peptidsyntese, udvikling af makromolekylære lægemidler, pilotskala og kvalitetsstyring, mestrerKnowhow om peptidprodukter fra laboratorium til industrialisering, med evnen og erfaringen til at løse forskellige vanskelige problemer i forbindelse med udvikling af peptidlægemidler.
Helt ny/kerneteknologi
Hurtig anvendelse af peptidfrontteknologi
● SoluTag - Modifikationsteknik, der forbedrer opløseligheden af peptidfragmenter
● NOCH-oxidationsteknik
● Kontinuerlig peptidsyntese
● Online Raman-overvågningsteknik til fastfasesyntese
● Enzymkatalyseret teknik til syntese af unaturlige aminosyrer
● Målrettet stedmodifikationsteknik for peptid katalyseret ved fotobestråling
Industrialiseringsfordel
Pingshan, Shenzhen
Færdige produkter, Shenzhen JXBIO,4 forberedelseslinjeri overensstemmelse med GMP-reglerne.
Xian'ning, HuBei
API'er, Hubei JXBio,10 produktionslinjer.
9 produktionslinjerer i overensstemmelse med FDA og EDQM blevet den største producent af kemisk syntetiserede peptid-API'er i Kina.
API-workshop - Avanceret designkoncept
API'er Produktionsfaciliteter
Syntese-/krakningsreaktionssystem
● 500L, 10000L emaljereaktor (LPPS)
● 20 liter，50L, 100L glasreaktor (SPPS)
● 200L-3000L reaktor i rustfrit stål (SPPS)
● 100-5000L spaltningsreaktor
Fordeling af produktionskapacitet
| produktionslinie | produkter | parti | Årlig produktion |
| 5 produktionslinjer | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 produktionslinjer | CDMO | 100g-5kg | 20 projekter |
| 1Produktionslinjer | Mellemliggende og kosmetiske peptider | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| Det ledige areal i fabriksområdet er 30 hektar, og udvidelsespladsen er enorm. | |||
