Výhoda výzkumu a vývoje
Pching-šan
● Nachází se v průmyslovém parku Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Přes7000 ㎡Laboratoř výzkumu a vývoje
Platforma pro výzkum a vývoj s celkovou investicí přesahující 100 milionů RMB může poskytovat kompletní škálu služeb pro chemický farmakologický výzkum léčiv. V současné době existuje několik inovativních projektů léčiv s klinickým souhlasem a desítky projektů se realizují.
Výhoda výzkumu a vývoje/Klíčová technologie
Základní technologie chemické syntézy komplexních peptidů
Dlouhé peptidy (30–60 aminokyselin), komplexní dlouhé peptidy (s postranními řetězci), multicyklické peptidy, peptidy s nepřirozenými aminokyselinami, peptid-SiRNA, peptid-protein, peptid-toxin, peptid-nuklid…
Klíčová technologie pro postupnou amplifikaci výroby peptidů
Šarže: od 100 g/šarže do 50 kg/šarže
Výhoda výzkumu a vývoje/Technický tým
Jádrový týmvíce než 20 let zkušenostína vývoji peptidových léčiv.
Technický tým složený z různých oborů, jako např.jako je vývoj procesů, analýza, RA a výroba dle GMP.
Profesionální pozadí pro obálkyfarmaceutická chemie, farmaceutické přípravky, organická chemie, analytická chemie, bioinženýrství, biochemická technologie, farmacienebo jiné příbuzné obory.
Bohaté zkušenosti v oblasti syntézy peptidů, vývoje makromolekulárních léčiv, pilotního projektu a řízení kvality, zvládnutí...know-how peptidových produktů od laboratoře až po industrializaci, se schopnostmi a zkušenostmi řešit různé složité problémy ve vývoji peptidových léčiv.
Zcela nová/základní technologie
Rychlá aplikace peptidové hraniční technologie
● SoluTag – modifikační technika zlepšující rozpustnost peptidového fragmentu
● NOCH oxidační technika
● Kontinuální syntéza peptidů
● Online Ramanova monitorovací technika pro syntézu na pevné fázi
● Technika syntézy nepřirozených aminokyselin katalyzovaná enzymy
● Technika cílené modifikace místa pro peptid katalyzovaný fotoozařováním
Výhoda industrializace
Pingshan, Shenzhen
Hotové výrobky, Shenzhen JXBIO,4 přípravné linkyv souladu s předpisy GMP.
Xian'ning, ChuBei
API, Hubei JXBio,10 výrobních linek.
9 výrobních linekv souladu s FDA a EDQM se stala největším výrobcem chemicky syntetizovaných peptidových API v Číně.
Workshop API - Pokročilý koncept designu
Výrobní zařízení API
Systém syntézní/krakovací reakce
● Smaltovaný reaktor (LPPS) o objemu 500 l a 10 000 l
● 20 litrů，Skleněný reaktor 50 l, 100 l (SPPS)
● Reaktor z nerezové oceli (SPPS) o objemu 200–3000 l
● Štěpný reaktor o objemu 100–5000 l
Distribuce výrobní kapacity
| výrobní linka | produkty | dávka | Roční produkce |
| 5 výrobních linek | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 výrobní linky | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projektů |
| 1Výrobní linky | Meziprodukty a kosmetické peptidy | 1 kg - 100 kg | 2000 kg |
| Volná půda v areálu továrny má rozlohu 30 akrů a prostor pro rozšíření je obrovský. | |||
