Avantatge d'R+D
Pingshan
● Situat al Parc Industrial d'Innovació Biomèdica de Shenzhen Pingshan
● Més de7000 ㎡Laboratori d'R+D
La plataforma d'R+D, amb una inversió total de més de 100 milions de RMB, pot oferir una gamma completa de serveis per a la investigació farmacològica química de fàrmacs. Actualment, hi ha diversos projectes innovadors de fàrmacs amb aquiescència clínica, i s'estan duent a terme desenes de projectes.
Avantatge d'R+D/Tecnologia bàsica
Tecnologia bàsica de la síntesi química de pèptids complexos
Pèptids llargs (30-60 aminoàcids), pèptids llargs complexos (amb cadenes laterals), pèptids multicíclics, pèptids d'aminoàcids no naturals, pèptid-SiRNA, pèptid-proteïna, pèptid-toxina, pèptid-núclid…
Tecnologia bàsica per a l'amplificació gradual de la fabricació de pèptids
Lot: de 100 g/lot a 50 kg/lot
Avantatge d'R+D/Equip tècnic
Equip centralmés de 20 anys d'experiènciasobre el desenvolupament de fàrmacs peptídics.
Un equip tècnic format per professionals de diversos àmbits com aracom el desenvolupament de processos, l'anàlisi, la RA i la producció GMP.
Cobertes de fons professionalsquímica farmacèutica, preparats farmacèutics, química orgànica, química analítica, bioenginyeria, tecnologia bioquímica, farmàciao altres titulacions relacionades.
Àmplia experiència en síntesi de pèptids, desenvolupament de fàrmacs macromoleculars, escala pilot i gestió de la qualitat, dominant elconeixements sobre productes peptídics des del laboratori fins a la industrialització, amb la capacitat i l'experiència per resoldre diversos problemes difícils en el desenvolupament de fàrmacs peptídics.
Tecnologia nova/bàsica
Aplicació ràpida de la tecnologia de pèptids de frontera
● SoluTag: tècnica de modificació que millora la solubilitat del fragment de pèptid
● Tècnica d'oxidació NOCH
● Síntesi de pèptids en flux continu
● Tècnica de monitorització Raman en línia per a la síntesi en fase sòlida
● Tècnica de síntesi d'aminoàcids no naturals catalitzada per enzims
● Tècnica de modificació de llocs dirigits per a pèptids catalitzada per fotoirradiació
Avantatge de la industrialització
Pingshan, Shenzhen
Productes acabats, Shenzhen JXBIO,4 línies de preparaciód'acord amb la normativa GMP.
Xian'ning, Hubei
API, Hubei JXBio,10 línies de producció.
9 línies de producciód'acord amb la FDA i l'EDQM, s'ha convertit en el major fabricant d'API de pèptids sintetitzats químicament a la Xina.
Taller d'API - Concepte de disseny avançat
Instal·lacions de fabricació d'API
Sistema de reacció de síntesi/craqueig
● Reactor d'esmalt de 500L, 10000L (LPPS)
● 20L，Reactor de vidre de 50L, 100L (SPPS)
● Reactor d'acer inoxidable de 200L-3000L (SPPS)
● Reactor de clivatge de 100-5000L
Distribució de la capacitat de producció
| línia de producció | productes | lot | Producció anual |
| 5 línies de producció | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 línies de producció | CDMO | 100 g - 5 kg | 20 projectes |
| 1Línies de producció | Pèptids intermedis i cosmètics | 1 kg - 100 kg | 2000 kg |
| El terreny vacant a la zona de la fàbrica és de 30 acres i l'espai d'expansió és enorme. | |||
