Prednost istraživanja i razvoja

aplikacija (10)

Pingshan

● Smješten u Industrijskom parku za inovacije u biomedicini u Shenzhenu Pingshan

● Preko7000 ㎡Laboratorija za istraživanje i razvoj

 

aplikacija (6)
aplikacija (8)

Platforma za istraživanje i razvoj, s ukupnim ulaganjem od preko 100 miliona RMB, može pružiti kompletan spektar usluga za farmakološka istraživanja hemijskih lijekova. Trenutno postoji nekoliko inovativnih projekata lijekova uz kliničku saglasnost, a desetine projekata su u toku.

Prednost istraživanja i razvoja/Ključna tehnologija

aplikacija (4)

Osnovna tehnologija hemijske sinteze kompleksnih peptida

Dugi peptidi (30-60 aminokiselina), kompleksni dugi peptidi (sa bočnim lancima), multiciklički peptidi, peptidi neprirodnih aminokiselina, peptid-SiRNA, peptid-protein, peptid-toksin, peptid-nuklid…

aplikacija (3)

Osnovna tehnologija za postepeno pojačavanje proizvodnje peptida

Serija: od 100 g/serija do 50 kg/serija

Prednost istraživanja i razvoja/Tehnički tim

Osnovni timpreko 20 godina iskustvao razvoju peptidnih lijekova.

Tehnički tim okupljen iz različitih oblasti, kao što sukao što su razvoj procesa, analiza, RA i GMP proizvodnja.

Profesionalne pozadinske koricefarmaceutska hemija, farmaceutski preparati, organska hemija, analitička hemija, bioinženjering, biohemijska tehnologija, farmacijaili drugi srodni smjerovi.

Bogato iskustvo u sintezi peptida, razvoju makromolekularnih lijekova, pilotnom projektu i upravljanju kvalitetom, savladavajućiznanje o peptidnim proizvodima od laboratorije do industrijalizacije, sa sposobnošću i iskustvom za rješavanje različitih teških problema u razvoju peptidnih lijekova.

aplikacija (5)

Potpuno nova/osnovna tehnologija

aplikacija (1)

Brza primjena peptidne granične tehnologije

● SoluTag - tehnika modifikacije koja poboljšava topljivost peptidnog fragmenta

● NOCH tehnika oksidacije

● Kontinuirana sinteza peptida

● Tehnika online Raman monitoringa za sintezu na čvrstoj fazi

● Tehnika sinteze neprirodnih aminokiselina kataliziranih enzimima

● Tehnika modifikacije ciljanog mjesta za peptid kataliziran fotozračenjem

Prednost industrijalizacije

31
aplikacija (7)

Pingshan, Shenzhen

Gotovi proizvodi, Shenzhen JXBIO,4 linije za pripremuu skladu sa GMP propisima.

aplikacija (2)

Xian'ning, HuBei

API-ji, Hubei JXBio,10 proizvodnih linija.

9 proizvodnih linijaU skladu sa FDA i EDQM, postao je najveći proizvođač hemijski sintetiziranih peptidnih API-ja u Kini.

API radionica - Napredni koncept dizajna

1

Proizvodni pogoni API-ja

Sistem za sintezu/krekovanje

● Emajlirani reaktor (LPPS) od 500L, 10000L

● 20 litaraStakleni reaktor od 50L, 100L (SPPS)

● Reaktor od nehrđajućeg čelika (SPPS) od 200L-3000L

● Reaktor za cijepanje od 100-5000L

aplikacija (9)

Raspodjela proizvodnih kapaciteta

proizvodna linija

proizvodi

serija

Godišnja proizvodnja

5 proizvodnih linija

GLP-1

5 kg-40 kg

2000 kg

4 proizvodne linije

CDMO

100g-5Kg

20 projekata

1Proizvodne linije

Intermedijarni i kozmetički peptidi

1kg-100Kg

2000 kg

Slobodno zemljište u fabrici je 30 hektara, a prostor za proširenje je ogroman.