গবেষণা ও উন্নয়ন সুবিধা
পিংশান
● শেনজেন পিংশান বায়োমেডিসিন ইনোভেশন ইন্ডাস্ট্রিয়াল পার্কে অবস্থিত
● শেষ৭০০০ ㎡গবেষণা ও উন্নয়ন ল্যাব
১০০ মিলিয়ন আরএমবি-রও বেশি বিনিয়োগের এই গবেষণা ও উন্নয়ন প্ল্যাটফর্মটি রাসায়নিক ওষুধ ফার্মাকোলজিক্যাল গবেষণার জন্য সম্পূর্ণ পরিসরের পরিষেবা প্রদান করতে পারে। বর্তমানে, ক্লিনিকাল সম্মতি সহ বেশ কয়েকটি উদ্ভাবনী ওষুধ প্রকল্প রয়েছে এবং কয়েক ডজন প্রকল্প পরিচালিত হচ্ছে।
গবেষণা ও উন্নয়ন সুবিধা/মূল প্রযুক্তি
জটিল পেপটাইড রাসায়নিক সংশ্লেষণের মূল প্রযুক্তি
লম্বা পেপটাইড (৩০-৬০ অ্যামিনো অ্যাসিড), জটিল লম্বা পেপটাইড (পার্শ্ব শৃঙ্খল সহ), বহু-চক্রীয় পেপটাইড, অপ্রাকৃতিক অ্যামিনো অ্যাসিড পেপটাইড, পেপটাইড-SiRNA, পেপটাইড-প্রোটিন, পেপটাইড-টক্সিন, পেপটাইড-নিউক্লাইড...
পেপটাইড উৎপাদনের ধাপে ধাপে প্রশস্তকরণের মূল প্রযুক্তি
ব্যাচ: ১০০ গ্রাম/ব্যাচ থেকে ৫০ কেজি/ব্যাচ পর্যন্ত
গবেষণা ও উন্নয়ন সুবিধা/প্রযুক্তিগত দল
মূল দল২০ বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতাপেপটাইড ওষুধের উন্নয়নের উপর।
বিভিন্ন ক্ষেত্র থেকে একত্রিত একটি কারিগরি দল যেমনপ্রক্রিয়া উন্নয়ন, বিশ্লেষণ, RA, এবং GMP উৎপাদন।
পেশাদার ব্যাকগ্রাউন্ড কভারঔষধ রসায়ন, ঔষধ প্রস্তুতি, জৈব রসায়ন, বিশ্লেষণাত্মক রসায়ন, জৈবপ্রযুক্তি, জৈব রাসায়নিক প্রযুক্তি, ঔষধালয়অথবা অন্যান্য সম্পর্কিত মেজর।
পেপটাইড সংশ্লেষণ, ম্যাক্রোমলিকুলার ড্রাগ ডেভেলপমেন্ট, পাইলট স্কেল এবং মান ব্যবস্থাপনায় সমৃদ্ধ অভিজ্ঞতা, দক্ষতা অর্জনপরীক্ষাগার থেকে শিল্পায়ন পর্যন্ত পেপটাইড পণ্যের জ্ঞান, পেপটাইড ওষুধের উন্নয়নে বিভিন্ন কঠিন সমস্যা সমাধানের ক্ষমতা এবং অভিজ্ঞতা সহ।
একেবারে নতুন/মূল প্রযুক্তি
পেপটাইড সীমান্ত প্রযুক্তির দ্রুত প্রয়োগ
● SoluTag- পেপটাইড খণ্ডের দ্রাব্যতা উন্নত করার জন্য পরিবর্তন কৌশল
● NOCH জারণ কৌশল
● ক্রমাগত প্রবাহ পেপটাইড সংশ্লেষণ
● কঠিন পর্যায় সংশ্লেষণের জন্য অনলাইন রমন পর্যবেক্ষণ কৌশল
● এনজাইম অনুঘটক অপ্রাকৃতিক অ্যামিনো অ্যাসিড সংশ্লেষণ কৌশল
● আলোক বিকিরণ দ্বারা অনুঘটকিত পেপটাইডের জন্য লক্ষ্যযুক্ত স্থান পরিবর্তন কৌশল
শিল্পায়নের সুবিধা
পিংশান, শেনজেন
সমাপ্ত পণ্য, শেনজেন JXBIO,৪টি প্রস্তুতি লাইনজিএমপি প্রবিধান মেনে।
জিয়ানিং, হুবেই
এপিআই, হুবেই JXBio,১০টি উৎপাদন লাইন।
৯টি উৎপাদন লাইনFDA এবং EDQM-এর সাথে সম্মতিতে, চীনে রাসায়নিকভাবে সংশ্লেষিত পেপটাইড API-এর বৃহত্তম নির্মাতা হয়ে উঠেছে।
এপিআই কর্মশালা - উন্নত নকশা ধারণা
API উৎপাদন সুবিধা
সংশ্লেষণ/ক্র্যাকিং প্রতিক্রিয়া ব্যবস্থা
● ৫০০ লিটার, ১০০০০ লিটার এনামেল রিঅ্যাক্টর (এলপিপিএস)
● ২০ লিটার,৫০ লিটার, ১০০ লিটার গ্লাস রিঅ্যাক্টর (এসপিপিএস)
● ২০০L-৩০০০L স্টেইনলেস স্টিল রিঅ্যাক্টর (SPPS)
● ১০০-৫০০০ লিটার ক্লিভেজ রিঅ্যাক্টর
উৎপাদন ক্ষমতা বন্টন
| উৎপাদন লাইন | পণ্য | ব্যাচ | বার্ষিক আউটপুট |
| ৫টি উৎপাদন লাইন | জিএলপি-১ | ৫ কেজি-৪০ কেজি | ২০০০ কেজি |
| ৪টি উৎপাদন লাইন | সিডিএমও | ১০০ গ্রাম-৫ কেজি | ২০টি প্রকল্প |
| ১প্রোডাকশনলাইন | মধ্যবর্তী এবং প্রসাধনী পেপটাইড | ১ কেজি-১০০ কেজি | ২০০০ কেজি |
| কারখানা এলাকায় খালি জমি ৩০ একর, এবং সম্প্রসারণের জায়গাটি বিশাল। | |||
