Перавага ў даследаваннях і распрацоўках
Піншань
● Размешчаны ў прамысловым парку інавацый біямедыцыны ў Шэньчжэне Пінгшань
● Звыш7000 ㎡Лабараторыя даследаванняў і распрацовак
Платформа даследаванняў і распрацовак з агульным аб'ёмам інвестыцый больш за 100 мільёнаў юаняў можа прадастаўляць поўны спектр паслуг па хімічных фармакалагічных даследаваннях лекаў. У цяперашні час існуе некалькі інавацыйных лекавых праектаў з клінічнай згоды, і дзясяткі праектаў рэалізуюцца.
Перавага даследаванняў і распрацовак/Асноўная тэхналогія
Асноўная тэхналогія хімічнага сінтэзу складаных пептыдаў
Доўгія пептыды (30-60 амінакіслот), складаныя доўгія пептыды (з бакавымі ланцугамі), мультыцыклічныя пептыды, пептыды з ненатуральных амінакіслот, пептыд-SiRNA, пептыд-бялок, пептыд-таксін, пептыд-нуклід…
Асноўная тэхналогія для паступовага ўзмацнення вытворчасці пептыдаў
Партыя: ад 100 г/партыя да 50 кг/партыя
Каманда па даследаваннях і распрацоўках / Тэхнічная каманда
Асноўная камандабольш за 20 гадоў вопытупа распрацоўцы пептыдных прэпаратаў.
Тэхнічная каманда, сабраная з розных абласцей, такіх якяк распрацоўка працэсаў, аналіз, ацэнка эфектыўнасці і вытворчасць у адпаведнасці з GMP.
Прафесійныя фонавыя вокладкіфармацэўтычная хімія, фармацэўтычныя прэпараты, арганічная хімія, аналітычная хімія, біяінжынерыя, біяхімічная тэхналогія, фармацыяабо іншыя сумежныя спецыяльнасці.
Багаты вопыт у сінтэзе пептыдаў, распрацоўцы макрамалекулярных прэпаратаў, пілотных праектах і кіраванні якасцю, валоданненоу-хау пептыдных прадуктаў ад лабараторыі да індустрыялізацыі, з магчымасцямі і вопытам вырашэння розных складаных праблем у распрацоўцы пептыдных прэпаратаў.
Новая/асноўная тэхналогія
Хуткае прымяненне пептыднай памежнай тэхналогіі
● SoluTag — метад мадыфікацыі, які паляпшае растваральнасць пептыднага фрагмента
● Тэхніка акіслення NOCH
● Бесперапынны сінтэз пептыдаў
● Тэхніка маніторынгу камбінацыйнага рассейвання ў рэжыме рэальнага часу для цвёрдафазнага сінтэзу
● Тэхніка сінтэзу ненатуральных амінакіслот з дапамогай ферментатыўнага каталізатара
● Тэхніка мэтанакіраванай мадыфікацыі сайта для пептыда, каталізаванага фотаапрамяненнем
Перавага індустрыялізацыі
Піншань, Шэньчжэнь
Гатовая прадукцыя, Шэньчжэнь JXBIO,4 лініі падрыхтоўкіу адпаведнасці з рэгламентам GMP.
Сіаньнін, Хубэй
API, Хубэй JXBio,10 вытворчых ліній.
9 вытворчых лінійу адпаведнасці з FDA і EDQM, стала найбуйнейшым вытворцам хімічна сінтэзаваных пептыдных API у Кітаі.
Семінар па API - канцэпцыя пашыранага дызайну
Вытворчыя магутнасці API
Сістэма рэакцый сінтэзу/крэкінгу
● Эмаляваны рэактар (LPPS) аб'ёмам 500 л і 10 000 л
● 20 л，Шкляны рэактар (SPPS) на 50 л, 100 л
● Рэактар з нержавеючай сталі (SPPS) аб'ёмам 200–3000 л
● Рэактар расшчаплення 100-5000 л
Размеркаванне вытворчых магутнасцей
| вытворчая лінія | прадукты | партыя | Гадавая вытворчасць |
| 5 вытворчых ліній | GLP-1 | 5 кг-40 кг | 2000 кг |
| 4 вытворчыя лініі | CDMO | 100 г - 5 кг | 20 праектаў |
| 1Вытворчыя лініі | Прамежкавыя і касметычныя пептыды | 1 кг-100 кг | 2000 кг |
| Пустыя землі ў раёне завода складаюць 30 акраў, і прастора для пашырэння велізарная. | |||
