ميزة البحث والتطوير
بينغشان
● يقع في منطقة شنتشن بينغشان الصناعية للابتكار في مجال الطب الحيوي
● انتهى7000 متر مربعمختبر البحث والتطوير
بإجمالي استثمارات تزيد عن 100 مليون يوان صيني، تستطيع منصة البحث والتطوير تقديم مجموعة متكاملة من الخدمات لأبحاث الأدوية الكيميائية. ويوجد حاليًا العديد من مشاريع الأدوية المبتكرة التي تحظى بموافقة سريرية، ويجري تنفيذ عشرات المشاريع.
ميزة البحث والتطوير/التكنولوجيا الأساسية
التكنولوجيا الأساسية للتركيب الكيميائي للببتيد المعقد
ببتيدات طويلة (30-60 حمض أميني)، ببتيدات طويلة معقدة (مع سلاسل جانبية)، ببتيدات متعددة الحلقات، ببتيدات الأحماض الأمينية غير الطبيعية، ببتيد-SiRNA، ببتيد-بروتين، ببتيد-سم، ببتيد-نوديد...
التكنولوجيا الأساسية لتضخيم تصنيع الببتيد
الدفعة: من 100 جرام/دفعة إلى 50 كجم/دفعة
ميزة البحث والتطوير/الفريق الفني
الفريق الأساسيأكثر من 20 عامًا من الخبرةحول تطوير الأدوية الببتيدية.
فريق فني تم تجميعه من مجالات مختلفة مثلمثل تطوير العمليات، والتحليل، وRA، وإنتاج GMP.
أغلفة الخلفية المهنيةالكيمياء الصيدلانية، المستحضرات الصيدلانية، الكيمياء العضوية، الكيمياء التحليلية، الهندسة الحيوية، التكنولوجيا الكيميائية الحيوية، الصيدلةأو التخصصات الأخرى ذات الصلة.
خبرة غنية في تركيب الببتيد وتطوير الأدوية الجزيئية الكبيرة والنطاق التجريبي وإدارة الجودة وإتقانالمعرفة بمنتجات الببتيد من المختبر إلى التصنيع، مع القدرة والخبرة على حل مختلف المشاكل الصعبة في تطوير الأدوية الببتيدية.
تكنولوجيا جديدة تمامًا/أساسية
التطبيق السريع لتكنولوجيا الببتيد الرائدة
● SoluTag- تقنية تعديل تعمل على تحسين قابلية ذوبان شظايا الببتيد
● تقنية أكسدة NOCH
● تخليق الببتيد بالتدفق المستمر
● تقنية مراقبة رامان عبر الإنترنت لتوليف الطور الصلب
● تقنية تخليق الأحماض الأمينية غير الطبيعية المحفزة بالإنزيم
● تقنية تعديل الموقع المستهدف للببتيد المحفز بالإشعاع الضوئي
ميزة التصنيع
بينغشان، شنتشن
المنتجات النهائية، شنتشن جي إكس بيو،4 خطوط تحضيرامتثالاً للوائح GMP.
شياننينغ، هوبى
واجهات برمجة التطبيقاتهوبى جي إكس بيو,10 خطوط إنتاج.
9 خطوط إنتاجبالامتثال لمعايير FDA و EDQM، أصبحت أكبر شركة مصنعة لـ APIs الببتيدية المصنعة كيميائيًا في الصين.
ورشة عمل API - مفهوم التصميم المتقدم
مرافق تصنيع واجهات برمجة التطبيقات
نظام تفاعل التخليق/التكسير
● مفاعل المينا 500 لتر، 10000 لتر (LPPS)
● 20 لترًا،مفاعل زجاجي سعة 50 لترًا و100 لترًا (SPPS)
● مفاعل من الفولاذ المقاوم للصدأ بسعة 200 لتر إلى 3000 لتر (SPPS)
● مفاعل انشطار 100-5000 لتر
توزيع الطاقة الإنتاجية
| خط الإنتاج | منتجات | حزمة | الإنتاج السنوي |
| 5 خطوط إنتاج | GLP-1 | 5 كجم-40 كجم | 2000 كجم |
| 4 خطوط إنتاج | شركة تصنيع وتسويق التجزئة | 100 جرام - 5 كجم | 20 مشروعًا |
| 1خطوط الإنتاج | الببتيدات المتوسطة والتجميلية | 1 كجم-100 كجم | 2000 كجم |
| تبلغ مساحة الأرض الشاغرة في منطقة المصنع 30 فدانًا، ومساحة التوسع هائلة. | |||
