У мају 2022. године, Схензхен ЈИМед Тецхнологи Цо., Лтд. (у даљем тексту ЈИМед пептид) је поднео захтев за регистрацију семаглутидног АПИ-ја америчкој Управи за храну и лекове (ФДА) (ДМФ регистрациони број: 036009). преглед интегритета, а тренутни статус је „А“. ЈИМед пептид је постао једна од првих серија произвођача семаглутидних АПИ-ја у Кини која је прошла рецензију америчке ФДА.
Дана 16. фебруара 2023. званична веб страница Центра за процену лекова Државне управе за лекове објавила је да је семаглутид АПИ [регистарски број: И20230000037] који је регистровао и прогласио Хубеи ЈКСБио Цо., Лтд., подружница ЈИМед пептида, добио прихваћено. ЈИМед пептид је постао један од првих произвођача лекова за сировине чија је маркетиншка апликација за овај производ прихваћена у Кини.
О семаглутиду
Семаглутид је агонист ГЛП-1 рецептора који је развио Ново Нордиск (Ново Нордиск). Лек може повећати метаболизам глукозе стимулисањем β ћелија панкреаса да луче инсулин и инхибирати лучење глукагона из α ћелија панкреаса како би смањио шећер у крви наташте и после јела. Поред тога, смањује унос хране тако што смањује апетит и успорава варење у стомаку, што на крају смањује телесну масноћу и помаже у губитку тежине.
1. Основне информације
Са структурне тачке гледишта, у поређењу са лираглутидом, највећа промена семаглутида је то што су два АЕЕА додата бочном ланцу лизина, а палмитинска киселина је замењена октадекандионском киселином. Аланин је замењен Аибом, што је знатно продужило полуживот семаглутида.
Слика Структура семаглутида
2. Индикације
1) Семаглутид може смањити ризик од кардиоваскуларних догађаја код пацијената са Т2Д.
2) Семаглутид снижава шећер у крви стимулишући лучење инсулина и смањујући лучење глукагона. Када је шећер у крви висок, стимулише се лучење инсулина и инхибира лучење глукагона.
3) Ново Нордиск ПИОНЕЕР клиничко испитивање је показало да орална примена семаглутида 1мг, 0,5мг има боље хипогликемијске ефекте и ефекте мршављења него Трулицити (дулаглутид) 1,5мг, 0,75мг.
3) Орални семаглутид је адут компаније Ново Нордиск. Орална примена једном дневно може да се ослободи непријатности и психичке тортуре изазване ињекцијом, а боља је од лираглутида (ињекција једном недељно). Хипогликемијски ефекти и ефекти на смањење телесне тежине главних лекова као што су емпаглифлозин (СГЛТ-2) и ситаглиптин (ДПП-4) су веома привлачни пацијентима и лекарима. У поређењу са формулацијама за ињекције, оралне формулације ће значајно побољшати практичност клиничке примене семаглутида.
3. Резиме
Управо због својих одличних перформанси у хипогликемији, губитку тежине, безбедности и кардиоваскуларним предностима, семаглутид је постао „нова звезда“ на нивоу феномена са огромном перспективом на тржишту.
Време поста: 17. фебруар 2023
