Razred I inovativno zdravilo JYMed so dosegli pomemben napredek, Laipushutai se pričakuje, da postane prva linija UC drog.

29. junija 2017, je razvoj Laipushutai, razreda I inovativne medicine z kooperativnega razvoja JYMed in Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd, je velik napredek. IND izjavo v zvezi z drogami je bila sprejeta s strani CFDA.

JYMed in Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd dosegla dogovor o sodelovanju v letu 2016, da bi skupaj razvili ta izdelek na Kitajskem. Vrste, je končal POC kliničnih študij v EU in dosegla visoke stopnje varnosti in odpust. Tako FDA in EMA priznati, da se ta vrsta lahko uporablja za zdravljenje na / II vrstici I, in prednost bodo imeli za lajšanje in zdravljenje bolnikov z zmerno ulceroznim kolitisom v kliničnih preskušanjih nadaljnjega v CFDA.

Ulcerozni kolitis (UC) je kronična, nespecifična vnetna bolezen, ki se pojavi v rektumu in debelega črevesja. Po statističnih podatkih je stopnja pojavnosti UC je 1,2 do 20,3 primerov / 100.000 osebo na leto in razširjenost UC je 7,6 do 246,0 primeri / 10.000 ljudi na leto. Pojavnost UC je pogostejša pri mladih odraslih. Na trgu UC ima velik obseg in povpraševanja po drogah, in bo še naprej ohranjati visok trend rasti v prihodnosti. Doslej se UC prvega izbora drog temelji predvsem na mesalazina in hormonov ter druge izbire zdravil vključujejo imunosupresivi in ​​bioloških monoklonska protitelesa. Mesalazin je obseg prodaje v višini 1 milijarde na Kitajskem in v ZDA 2 milijardi $ v ZDA v letu 2015. Laipushutai ima boljši odziv na simptome UC, in je varnejši od sedanjih zdravil prvega izbora. Ima dobro tržno prednost in se pričakuje, da bo postala prva linija UC drog.

333661

 


Čas prispevka: Mar-02-2019
WhatsApp Online Chat!