2022 මැයි මාසයේදී, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (මෙතැන් සිට JYMed peptide ලෙස හැඳින්වේ) එක්සත් ජනපද ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනයට (FDA) (DMF ලියාපදිංචි අංකය: 036009) semaglutide API ලියාපදිංචි කිරීම සඳහා අයදුම්පතක් ඉදිරිපත් කරන ලදී. අඛණ්ඩතාව සමාලෝචනය, සහ වත්මන් තත්ත්වය "A" වේ. JYMed peptide එක්සත් ජනපද FDA සමාලෝචනය සමත් වූ චීනයේ සෙමග්ලුටයිඩ් API නිෂ්පාදකයින්ගේ පළමු කණ්ඩායම බවට පත්ව ඇත.
2023 පෙබරවාරි 16 වන දින, රාජ්‍ය ඖෂධ පරිපාලනයේ ඖෂධ ඇගයීම් මධ්‍යස්ථානයේ නිල වෙබ් අඩවිය නිවේදනය කළේ, JYMed හි අනුබද්ධිත සමාගමක් වන Hubei JXBio Co., Ltd. විසින් ලියාපදිංචි කර ප්‍රකාශයට පත් කරන ලද semaglutide API [ලියාපදිංචි අංකය: Y20230000037] පෙප්ටයිඩ ලබාගෙන ඇති බවයි. පිළිගත්තා. JYMed peptide මෙම නිෂ්පාදනය සඳහා අලෙවිකරණ යෙදුම චීනයේ පිළිගෙන ඇති පළමු අමුද්‍රව්‍ය ඖෂධ නිෂ්පාදකයන්ගෙන් එකක් බවට පත්ව ඇත.
Semaglutide ගැන
Semaglutide යනු Novo Nordisk (Novo Nordisk) විසින් වැඩි දියුණු කරන ලද GLP-1 ප්‍රතිග්‍රාහක ඇගෝනිස්ට් වේ. ඖෂධයට ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය කිරීම සඳහා අග්න්‍යාශයේ β සෛල උත්තේජනය කිරීමෙන් ග්ලූකෝස් පරිවෘත්තීය වැඩි කළ හැකි අතර නිරාහාරව සිටීම සහ ආහාර ගැනීමෙන් පසු රුධිර සීනි අඩු කිරීම සඳහා අග්න්‍යාශයේ α සෛල වලින් ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය වීම වළක්වයි. ඊට අමතරව, එය ආහාර රුචිය අඩු කිරීමෙන් සහ ආමාශයේ ජීර්ණය මන්දගාමී කිරීමෙන් ආහාර ගැනීම අඩු කරයි, එය අවසානයේ ශරීරයේ මේදය අඩු කරන අතර බර අඩු කර ගැනීමට උපකාරී වේ.
1. මූලික තොරතුරු
ව්‍යුහාත්මක දෘෂ්ටි කෝණයකින්, liraglutide හා සසඳන විට, semaglutide හි විශාලතම වෙනස වන්නේ ලයිසීන් පැති දාමයට AEEA දෙකක් එකතු කර ඇති අතර palmitic අම්ලය octadecanedioic අම්ලය මගින් ප්‍රතිස්ථාපනය කර ඇත. ඇලනීන් වෙනුවට Aib ආදේශ කරන ලද අතර, එය සෙමග්ලුටයිඩ් වල අර්ධ ආයු කාලය විශාල වශයෙන් දිගු කළේය.
Semaglutide හි රූප ව්‍යුහය
2. ඇඟවීම්
1) Semaglutide මගින් T2D රෝගීන්ගේ හෘද වාහිනී රෝග ඇතිවීමේ අවදානම අඩු කළ හැකිය.
2) සෙමග්ලුටයිඩ් ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය කිරීමෙන් සහ ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය අඩු කිරීමෙන් රුධිරයේ සීනි අඩු කරයි. රුධිරයේ සීනි වැඩි වූ විට ඉන්සියුලින් ස්‍රාවය උත්තේජනය වී ග්ලූකොජන් ස්‍රාවය වීම වළක්වයි.
3) Novo Nordisk PIONEER සායනික පරීක්ෂණයෙන් පෙන්නුම් කළේ semaglutide 1mg, 0.5mg මුඛ පරිපාලනය Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg ට වඩා හොඳ හයිපොග්ලයිසමික් සහ බර අඩු කිරීමේ බලපෑම් ඇති බවයි.
3) මුඛ සෙමග්ලුටයිඩ් යනු Novo Nordisk හි තුරුම්පුව වේ. දිනකට වරක් මුඛ පරිපාලනය එන්නත් කිරීම නිසා ඇතිවන අපහසුතාවයන් සහ මානසික වධ හිංසාවලින් මිදිය හැකි අතර, එය liraglutide (සතියකට වරක් එන්නත් කිරීම) වඩා හොඳය. , empagliflozin (SGLT-2) සහ sitagliptin (DPP-4) වැනි ප්‍රධාන ධාරාවේ ඖෂධවල හයිපොග්ලයිසමික් සහ බර අඩු කිරීමේ බලපෑම් රෝගීන්ට සහ වෛද්‍යවරුන්ට ඉතා ආකර්ෂණීය වේ. එන්නත් සූත්‍ර සමඟ සසඳන විට, මුඛ සංයෝග සෙමග්ලුටයිඩ් සායනික භාවිතයේ පහසුව බෙහෙවින් වැඩි දියුණු කරයි.
3. සාරාංශය
එය හරියටම හයිපොග්ලයිසමික්, බර අඩු කර ගැනීම, ආරක්ෂාව සහ හෘද වාහිනී ප්‍රතිලාභ සඳහා එහි විශිෂ්ට ක්‍රියාකාරිත්වය නිසා සෙමග්ලුටයිඩ් විශාල වෙළඳපල අපේක්ෂාවක් සහිත සංසිද්ධි මට්ටමේ “නව තරුවක්” බවට පත්ව ඇත.
පසු කාලය: පෙබරවාරි-17-2023
