Преимущество в НИОКР
Пиншань
● Расположен в промышленном парке биомедицинских инноваций Пиншань в Шэньчжэне.
● Более7000 ㎡Лаборатория исследований и разработок
Платформа НИОКР с общим объемом инвестиций более 100 миллионов юаней способна предоставлять полный спектр услуг по фармакологическим исследованиям химических препаратов. В настоящее время существует несколько проектов по созданию инновационных лекарственных препаратов, получивших клиническое одобрение, и десятки проектов находятся в стадии реализации.
Преимущества НИОКР/Основная технология
Базовая технология химического синтеза сложных пептидов
Длинные пептиды (30–60 аминокислот), сложные длинные пептиды (с боковыми цепями), мультициклические пептиды, пептиды из неприродных аминокислот, пептид-миРНК, пептид-белок, пептид-токсин, пептид-нуклид…
Основная технология для интенсификации производства пептидов
Партия: от 100 г/партия до 50 кг/партия
Преимущество НИОКР/Техническая команда
Основная командаболее 20 лет опытапо разработке пептидных препаратов.
Техническая команда, собранная из разных областей, таких каккак разработка процесса, анализ, RA и производство GMP.
Профессиональные фоновые обложкифармацевтическая химия, фармацевтические препараты, органическая химия, аналитическая химия, биоинженерия, биохимическая технология, фармацияили другие смежные специальности.
Богатый опыт в области синтеза пептидов, разработки макромолекулярных препаратов, пилотных проектов и управления качеством, освоениеноу-хау в производстве пептидных продуктов от лаборатории до индустриализации, обладающий способностью и опытом решения различных сложных проблем в разработке пептидных препаратов.
Совершенно новая/основная технология
Быстрое применение передовой технологии пептидов
● SoluTag — метод модификации, улучшающий растворимость пептидного фрагмента
● Метод окисления NOCH
● Непрерывный синтез пептидов
● Метод онлайн-рамановского мониторинга твердофазного синтеза
● Метод синтеза неприродных аминокислот с помощью ферментативного катализа
● Метод целенаправленной модификации участков пептида, катализируемый фотооблучением
Преимущество индустриализации
Пиншань, Шэньчжэнь
Готовая продукция, Шэньчжэнь JXBIO,4 линии подготовкив соответствии с правилами GMP.
Сяньнин, Хубэй
API-интерфейсы, Хубэй JXBio,10 производственных линий.
9 производственных линийв соответствии с FDA и EDQM, стала крупнейшим производителем химически синтезированных пептидных АФИ в Китае.
API Workshop – Расширенная концепция дизайна
Производственные мощности по производству АФИ
Система реакции синтеза/крекинга
● Эмалированный реактор 500 л, 10000 л (LPPS)
● 20 л，Стеклянный реактор 50 л, 100 л (SPPS)
● Реактор из нержавеющей стали объемом 200–3000 л (SPPS)
● Реактор расщепления 100-5000 л
Распределение производственных мощностей
| производственная линия | продукты | партия | Годовой объем производства |
| 5 производственных линий | ГПП-1 | 5 кг-40 кг | 2000 кг |
| 4 производственные линии | CDMO | 100 г-5 кг | 20 проектов |
| 1Производственные линии | Промежуточные и косметические пептиды | 1кг-100кг | 2000 кг |
| Свободная земля на территории завода составляет 30 акров, а пространство для расширения огромно. | |||
