F'Mejju 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa JYMed peptide) issottomettiet applikazzjoni għar-reġistrazzjoni ta' semaglutide API lill-Food and Drug Administration (FDA) tal-Istati Uniti (numru ta 'reġistrazzjoni DMF: 036009), Għadda ir-reviżjoni tal-integrità, u l-istatus attwali huwa "A". JYMed peptide sar wieħed mill-ewwel lott ta ' semaglutide API manifatturi fiċ-Ċina biex jgħaddu mir-reviżjoni ta ' l-FDA ta ' l-Istati Uniti.
Fis-16 ta’ Frar, 2023, il-websajt uffiċjali taċ-Ċentru ta’ Evalwazzjoni tad-Droga tal-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga ħabbret li s-semaglutide API [numru ta’ reġistrazzjoni: Y20230000037] irreġistrat u ddikjarat minn Hubei JXBio Co., Ltd., sussidjarja ta’ JYMed peptide, kiseb aċċettata. JYMed peptide sar wieħed mill-ewwel manifatturi tad-droga tal-materja prima li l-applikazzjoni tal-kummerċjalizzazzjoni tagħhom għal dan il-prodott ġiet aċċettata fiċ-Ċina.
Dwar semaglutide
Semaglutide huwa agonist tar-riċettur GLP-1 żviluppat minn Novo Nordisk (Novo Nordisk). Il-mediċina tista 'żżid il-metaboliżmu tal-glukożju billi tistimula ċ-ċelluli β tal-frixa biex inixxu l-insulina, u tinibixxi s-sekrezzjoni ta' glucagon miċ-ċelluli α tal-frixa biex tnaqqas is-sawm u z-zokkor fid-demm postprandjali. Barra minn hekk, inaqqas it-teħid tal-ikel billi jnaqqas l-aptit u jnaqqas id-diġestjoni fl-istonku, li finalment inaqqas ix-xaħam tal-ġisem u jgħin fit-telf tal-piż.
1. Informazzjoni bażika
Mil-lat strutturali, meta mqabbel ma 'liraglutide, l-akbar bidla ta' semaglutide hija li żewġ AEEAs ġew miżjuda mal-katina tal-ġenb tal-lysine, u l-aċidu palmitiku ġie sostitwit b'aċidu octadecanedioic. Alanine ġie sostitwit minn Aib, li estendiet ħafna l-half-life ta 'semaglutide.
Figura Struttura ta' semaglutide
2. Indikazzjonijiet
1) Semaglutide jista' jnaqqas ir-riskju ta' avvenimenti kardjovaskulari f'pazjenti b'T2D.
2) Semaglutide inaqqas iz-zokkor fid-demm billi jistimula s-sekrezzjoni ta 'l-insulina u jnaqqas is-sekrezzjoni tal-glucagon. Meta z-zokkor fid-demm ikun għoli, is-sekrezzjoni tal-insulina tiġi stimulata u s-sekrezzjoni tal-glucagon tiġi inibita.
3) Prova klinika Novo Nordisk PIONEER wriet li l-amministrazzjoni orali ta 'semaglutide 1mg, 0.5mg għandha effetti ipogliċemiċi aħjar u telf ta' piż minn Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Is-semaglutide orali huwa l-karta ta' vantaġġ ta' Novo Nordisk. Amministrazzjoni orali darba kuljum tista 'teħles mill-inkonvenjenza u t-tortura psikoloġika kkawżata mill-injezzjoni, u hija aħjar minn liraglutide (injezzjoni darba fil-ġimgħa). L-effetti ipogliċemiċi u ta 'telf ta' piż ta 'mediċini mainstream bħal , empagliflozin (SGLT-2) u sitagliptin (DPP-4) huma attraenti ħafna għall-pazjenti u t-tobba. Meta mqabbla ma 'formulazzjonijiet ta' injezzjoni, formulazzjonijiet orali se jtejbu ħafna l-konvenjenza ta 'applikazzjoni klinika ta' semaglutide.
3. Sommarju
Huwa preċiżament minħabba l-prestazzjoni eċċellenti tiegħu fl-ipogliċemiċi, telf ta 'piż, sigurtà u benefiċċji kardjovaskulari li semaglutide sar "stilla ġdida" ta' livell ta 'fenomenu bi prospett tas-suq enormi.
Ħin tal-post: Frar-17-2023
