Fid-29 ta 2017, l-iżvilupp tal Laipushutai, il-klassi I mediċina innovattiva bl-iżvilupp koperattiv ta JYMed u Guangzhou Linkhealth Medika Technology Co, Ltd, għamlet progress sinifikanti. dikjarazzjoni IND Il-mediċina ġiet aċċettata mill-CFDA.
JYMed u Guangzhou Linkhealth Medika Technology Co, Ltd laħqu ftehim ta 'kooperazzjoni fl-2016 biex jiżviluppaw b'mod konġunt dan il-prodott fiċ-Ċina. L-ispeċi lestiet POC studji kliniċi fl-UE u kisbet rati sigurtà u remissjoni tajba. Kemm il-AID, u l-EMA jirrikonoxxu li din l-ispeċi jistgħu jiġu applikati għal trattament fuq il-/ linja I II, u ser tingħata prijorità għall-ħelsien u t-trattament ta 'pazjenti bil kolite ulċerattiva moderata fil-provi kliniċi segwitu ta CFDA.
kolite bl-ulċeri (UC) hija kronika, marda infjammatorja mhux speċifiku li jseħħ fil-rektum u l-kolon. Skond l-istatistiċi, il-rata ta 'inċidenza ta' UC hija 1.2 sa 20.3 każijiet / 100,000 persuna kull sena u l-prevalenza ta 'UC hija 7.6 sa 246.0 każijiet / 10,000 nies kull sena. L-inċidenza ta 'UC hija aktar komuni fl-adulti żgħażagħ. Is-suq UC għandu skala kbira u d-domanda għad-drogi, u ser tibqa 'żżomm xejra ta' tkabbir għoli fil-futur. S'issa, droga UC-ewwel linja hija prinċipalment ibbażata fuq mesalazine u ormoni, u d-drogi tat-tieni linja tinkludi immunosuppressanti u antikorpi bijoloġiċi monoklonali. Mesalazine għandu volum tal-bejgħ ta '1 biljun fiċ-Ċina u l-US $ 2 biljun fl-Istati Uniti fl-2015 Laipushutai għandha rispons aħjar għal sintomi UC, u hija aktar sikura minn l-mediċini attwali tal-ewwel linja. Hija għandha vantaġġ suq tajjeb u huwa mistenni li jsir l-ewwel linja UC droga.
Post ħin: Mar-02-2019
