Gada 29. jūnijā, 2017., attīstība Laipushutai, I klases inovatīvu medicīnu ar kopīgu attīstību JYMed un Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd, ir guvusi ievērojamus panākumus. Narkotikas IND deklarāciju ir pieņēmusi CFDA.
JYMed un Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd sasniedza sadarbības līgumu 2016. gadā, lai kopīgi attīstītu šo produktu Ķīnā. Šīs sugas ir pabeigta POC klīniskos pētījumus, kas Eiropas Savienībā un sasniegt labus drošības un remisijas. Gan FDA un EMA atzīst, ka šī suga var piemērot attieksmi I / II līniju, un priekšroka tiks dota atvieglojumu un ārstēšanai pacientiem ar mērenu čūlaino kolītu mākslīgajos klīniskos pētījumos CFDA.
Čūlaino kolītu (UC) ir hronisks, nespecifiskas iekaisuma slimība, kas rodas no taisnās un resnās zarnas. Saskaņā ar statistikas datiem, sastopamības biežums UC ir no 1,2 līdz 20,3 gadījumi / 100000 personai gadā, un izplatība UC ir 7,6 līdz 246,0 gadījumi / 10000 cilvēku gadā. No UC biežums ir vairāk izplatīta jauniešiem. UC tirgum ir liela mēroga un pieprasījumu pēc narkotikām, un turpinās uzturēt augstu izaugsmes tendenci nākotnē. Līdz šim, UC pirmās rindas zāles ir galvenokārt balstās uz mesalazīnu un hormoniem, un otrās kārtas zālēm ietver imūnsupresantu un bioloģisko monoklonālas antivielas. Mesalazīnu ir pārdošanas apjomu 1 miljardu Ķīnā un ASV $ 2 miljardiem ASV 2015. gadā Laipushutai ir labāk reaģēt uz UC simptomi, un tā ir drošāka nekā pašreizējās pirmās rindas zālēm. Tā ir laba tirgus priekšrocības, un ir paredzams, ka, lai kļūtu par pirmās rindas UC narkotikām.
Post laiks: Mar-02-2019
