29 маусым, 2017 жылғы, Laipushutai, JYMed және Гуанчжоу Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. кооперативтік дамуымен класс I инновациялық медицинаны дамыту, айтарлықтай жетістіктерге қол жеткізді. дәрі-дәрмектің IND декларация CFDA қабылдаған болатын.
JYMed және Гуанчжоу Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. бірлесіп Қытайда осы өнімді дамыту үшін 2016 жылы ынтымақтастық туралы келісімге қол жеткізілді. түр ЕО-POC клиникалық зерттеулер аяқталды және жақсы қауіпсіздік және ремиссия қарқынына қол жеткізгенін. FDA және EMA Екі осы түр I / II жолда емдеу үшін қолданылуы мүмкін, және басым CFDA қорытындысы клиникалық сынақтар қалыпты ойықжаралы колит бар науқастарды бедердің және емдеу үшін берілетін болады екенін мойындайды.
Ойықжаралы колит (UC) тік ішектің және тоқ ішектің кездеседі созылмалы, арнайы емес қабыну аурулары болып табылады. Статистикаға сәйкес, UC сырқаттанушылық деңгейі 1,2 20,3 үшін жағдайлары болып табылады / 100,000 жылына адам мен UC таралуы 7.6 246.0 үшін жағдайлары / жылына 10000 адамды құрайды. UC сырқаттанушылық жас ересектер көп таралған болып табылады. UC нарықтық ірі және есірткіге сұранысты бар, және болашақта жоғары өсім үрдісін сақтап жалғастырады. Әзірге, UC бірінші желісі есірткі негізінен mesalazine және гормондар негізделген, және екінші жолы есірткі иммунодепрессанты және биологиялық моноклоналды антиденелер жатады. Mesalazine 2015 Laipushutai жылы Америка Құрама Штаттарында Қытай мен АҚШ-та 1 млрд сату көлемі $ 2 млрд UC белгілері үшін жақсы жауап бар, және ағымдағы бірінші желісі есірткі қарағанда қауіпсіз бар. Бұл жақсы нарықтық артықшылығы бар және бірінші желісі UC есірткі болмақ.
сағат Пошта: Mar-02-2019
