Հետազոտության և զարգացման առավելություն
Փինգշան
● Գտնվում է Շենժեն Փինգշան կենսաբժշկական նորարարական արդյունաբերական պարկում
● Ավելի քան7000 մ²Հետազոտությունների և զարգացման լաբորատորիա
Ավելի քան 100 միլիոն յուանի ընդհանուր ներդրում ունեցող հետազոտությունների և զարգացման հարթակը կարող է ապահովել քիմիական դեղերի դեղաբանական հետազոտությունների ծառայությունների ամբողջական շարք: Ներկայումս կան մի քանի նորարարական դեղերի նախագծեր՝ կլինիկական համաձայնությամբ, և իրականացվում են տասնյակ նախագծեր:
Հետազոտության և զարգացման առավելություն/հիմնական տեխնոլոգիա
Բարդ պեպտիդային քիմիական սինթեզի հիմնական տեխնոլոգիա
Երկար պեպտիդներ (30-60 ամինաթթուներ), բարդ երկար պեպտիդներ (կողմնակի շղթաներով), բազմացիկլային պեպտիդներ, ոչ բնական ամինաթթվային պեպտիդներ, պեպտիդ-սիՌՆԹ, պեպտիդ-սպիտակուց, պեպտիդ-տոքսին, պեպտիդ-նուկլիդ…
Պեպտիդների արտադրության արագացված ուժեղացման հիմնական տեխնոլոգիա
Խմբաքանակ՝ 100 գ/խմբաքանակից մինչև 50 կգ/խմբաքանակ
Հետազոտությունների և զարգացման առավելություն/տեխնիկական թիմ
Հիմնական թիմավելի քան 20 տարվա փորձպեպտիդային դեղամիջոցների մշակման վերաբերյալ։
Տարբեր ոլորտներից հավաքված տեխնիկական թիմ, ինչպիսիք են՝ինչպես նաև գործընթացների մշակում, վերլուծություն, RA և GMP արտադրություն։
Մասնագիտական ֆոնային ծածկույթներդեղագործական քիմիա, դեղագործական պատրաստուկներ, օրգանական քիմիա, անալիտիկ քիմիա, կենսաինժեներա, կենսաքիմիական տեխնոլոգիա, դեղագործությունկամ այլ հարակից մասնագիտություններ։
Հարուստ փորձ պեպտիդների սինթեզի, մակրոմոլեկուլային դեղերի մշակման, փորձնական մասշտաբի և որակի կառավարման ոլորտներում, տիրապետելովպեպտիդային արտադրանքի իմացություն՝ լաբորատորիայից մինչև արդյունաբերականացում, պեպտիդային դեղամիջոցների մշակման ոլորտում տարբեր դժվար խնդիրներ լուծելու կարողությամբ և փորձով։
Նորագույն/հիմնական տեխնոլոգիա
Պեպտիդային սահմանային տեխնոլոգիայի արագ կիրառում
● SoluTag- Պեպտիդային բեկորի լուծելիությունը բարելավող մոդիֆիկացման տեխնիկա
● NOCH օքսիդացման տեխնիկա
● Պեպտիդի անընդհատ հոսքի սինթեզ
● Պինդ փուլի սինթեզի համար առցանց Ռամանի մոնիթորինգի տեխնիկա
● Ֆերմենտային կատալիզացված ոչ բնական ամինաթթուների սինթեզի տեխնիկա
● Լուսաճառագայթմամբ կատալիզացված պեպտիդի թիրախային տեղամասի փոփոխման տեխնիկա
Արդյունաբերականացման առավելություն
Պինգշան, Շենժեն
Ավարտված արտադրանք, Շենժեն JXBIO,4 պատրաստման գիծGMP կանոնակարգին համապատասխան։
Xian'ning, HuBei
API-ներ, Hubei JXBio,10 արտադրական գիծ։
9 արտադրական գծերFDA-ի և EDQM-ի պահանջներին համապատասխան՝ դարձել է քիմիապես սինթեզված պեպտիդային API-ների ամենամեծ արտադրողը Չինաստանում։
API սեմինար - առաջադեմ դիզայնի հայեցակարգ
API-ների արտադրական օբյեկտներ
Սինթեզի/կրեկինգի ռեակցիայի համակարգ
● 500 լ, 10000 լ էմալային ռեակտոր (LPPS)
● 20 լիտր,50 լ, 100 լ ապակե ռեակտոր (SPPS)
● 200L-3000L չժանգոտվող պողպատե ռեակտոր (SPPS)
● 100-5000 լ քայքայման ռեակտոր
Արտադրական հզորությունների բաշխում
| արտադրական գիծ | ապրանքներ | խմբաքանակ | Տարեկան արտադրանք |
| 5 արտադրական գծեր | GLP-1 | 5 կգ-40 կգ | 2000 կգ |
| 4 արտադրական գծեր | CDMO | 100գ-5կգ | 20 նախագիծ |
| 1Արտադրական գծեր | Միջանկյալ և կոսմետիկ պեպտիդներ | 1 կգ-100 կգ | 2000 կգ |
| Գործարանի տարածքում ազատ հողատարածքը 30 ակր է, իսկ ընդլայնման տարածքը՝ հսկայական։ | |||
