Nyob rau lub rau hli ntuj 29, 2017, txoj kev loj hlob ntawm Laipushutai, cov chav kawm ntawv kuv txoj kev tshuaj nrog lub koom txoj kev loj hlob ntawm JYMed thiab Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., tau ua kev nruam ntej. Cov tshuaj tus ind tshaj tawm tau txais los ntawm lub CFDA.
JYMed thiab Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. hu ib tug koom tes daim ntawv cog lus nyob rau hauv 2016 rau ua ke tsim cov khoom nyob rau hauv Tuam Tshoj. Lub hom tau ua kom tiav POC soj ntsuam cov kev tshawb fawb nyob rau hauv lub EU thiab tiav zoo nyab xeeb thiab zam txim rau cov nqi. Ob lub FDA thiab cov EMA paub txog hais tias qhov no tsiaj yuav tsum muaj ntaub ntawv rau kev kho mob rau lub I / II kab, thiab feem yuav tsum tau muab rau cov nyem thiab kev kho mob ntawm cov neeg mob uas muaj mob loj tsawv ulcerative mob plab nyob rau hauv qab raug soj ntsuam ntawm CFDA.
Ulcerative mob plab (UC) yog ib tug mob, uas tsis yog-kev inflammatory kab mob uas tshwm sim nyob rau hauv lub qhov quav thiab cov nyuv. Raws li statistics, cov xwm txheej tus nqi ntawm UC yog 1.2 los 20.3 mob / 100,000 tus neeg ib xyoos thiab cov loj heev ntawm UC yog 7.6 rau 246,0 mob / 10,000 tus neeg ib xyoos. Cov xwm txheej ntawm kev nkag mus kawm UC yog ntau ntau nyob rau hauv cov tub ntxhais hluas. Lub UC lag luam muaj loj scale thiab thov rau cov tshuaj, thiab tseem yuav muaj ib tug siab txoj kev loj hlob qauv nyob rau hauv lub neej yav tom ntej. Yog li ntawd, nyob deb, UC thawj-line tshuaj no yog raws mas li mesalazine thiab cov tshuaj hormones, thiab ob-line tshuaj muaj xws li immunosuppressants thiab lom monoclonal tshuaj. Mesalazine muaj ib tug kev muag khoom volume of 1 billion nyob rau hauv Tuam Tshoj thiab US $ 2 billion nyob rau hauv lub tebchaws United States nyob rau hauv 2015. Laipushutai muaj ib tug zoo lus teb rau UC cov tsos mob, thiab yog kev ruaj ntseg tshaj rau tam sim no ua ntej-line tshuaj. Nws muaj ib tug zoo ua lag luam kom zoo dua thiab yuav tsum tau los ua ib tug thawj-line UC tshuaj.
Post lub sij hawm: ti-02-2019
