I+G abantaila
Pingshan
● Shenzhen Pingshan Biomedikuntza Berrikuntzako Industria Parkean kokatuta
● Gainetik7000 ㎡I+G laborategia
I+G plataformak, 100 milioi RMB baino gehiagoko inbertsio osoarekin, zerbitzu sorta osoa eskain dezake ikerketa farmakologiko kimikorako. Gaur egun, hainbat proiektu berritzaile daude klinikako onespenarekin, eta dozenaka proiektu gauzatzen ari dira.
I+G Abantaila/Teknologia Nagusia
Peptido konplexuen sintesi kimikoaren oinarrizko teknologia
Peptido luzeak (30-60 aminoazido), peptido konplexu luzeak (alboko kateekin), peptido multiziklikoak, aminoazido peptido ez-naturalak, Peptido-SiRNA, Peptido-Proteina, Peptido-Toxina, Peptido-Nuklido…
Peptidoen fabrikazioaren anplifikazio mailakaturako oinarrizko teknologia
Multzoa: 100g/multzotik 50kg/multzora
I+G Abantaila/Talde Teknikoa
Oinarrizko taldea20 urte baino gehiagoko esperientziapeptido-sendagaien garapenari buruz.
Hainbat arlotako talde tekniko bat bildu zen, hala nolaprozesuen garapena, analisia, RA eta GMP ekoizpena bezala.
Atzeko plano profesionalakkimika farmazeutikoa, prestakin farmazeutikoak, kimika organikoa, kimika analitikoa, bioingeniaritza, teknologia biokimikoa, farmaziaedo erlazionatutako beste espezialitate batzuk.
Esperientzia handia peptidoen sintesian, makromolekulen sendagaien garapenean, pilotu eskalan eta kalitate kudeaketan, menperatuzPeptido produktuen ezagutza laborategitik industrializaziora, peptido-sendagaien garapenean hainbat arazo zail konpontzeko gaitasuna eta esperientziarekin.
Teknologia Berria/Oinarrizkoa
Peptidoen mugako teknologiaren aplikazio azkarra
● SoluTag- Peptido zatiaren disolbagarritasuna hobetzen duen aldaketa teknika
● NOCH oxidazio teknika
● Peptidoen sintesi jarraitua
● Lineako Raman monitorizazio teknika fase solidoko sintesirako
● Entzimek katalizatutako aminoazidoen sintesi teknika ez-naturala
● Fotoirradiazio bidez katalizatutako peptidoentzako gune zuzenduaren aldaketa teknika
Industrializazioaren abantaila
Pingshan, Shenzhen
Produktu amaituak, Shenzhen JXBIO,4 prestaketa-lerroGMP araudiaren arabera.
Xian'ning, HuBei
APIak, Hubei JXBio,10 ekoizpen-lerro.
9 ekoizpen-lerroFDA eta EDQMrekin bat etorriz, Txinako kimikoki sintetizatutako peptido APIen fabrikatzaile handiena bihurtu da.
API Tailerra - Diseinu Aurreratuaren Kontzeptua
APIen fabrikazio instalazioak
Sintesi/kraketa erreakzio sistema
● 500L, 10000L-ko esmalte erreaktorea (LPPS)
● 20L,50L, 100L beirazko erreaktorea (SPPS)
● 200L-3000L altzairu herdoilgaitzezko erreaktorea (SPPS)
● 100-5000L-ko haustura-erreaktorea
Ekoizpen-ahalmenaren banaketa
| ekoizpen-lerroa | produktuak | multzo | Urteko ekoizpena |
| 5 Ekoizpen Lerro | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 Ekoizpen Lerro | CDMO | 100g-5Kg | 20 Proiektu |
| 1EkoizpenLerroak | Tarteko eta kosmetika peptidoak | 1kg-100Kg | 2000 kg |
| Fabrika eremuko lur hutsak 30 hektarea ditu, eta hedapen espazioa izugarria da. | |||
