En majo 2022, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (ĉi-poste nomata JYMed-peptido) prezentis peton por registrado de semaglutide API al la Usona Administracio pri Nutraĵoj kaj Medikamentoj (FDA) (registra numero de DMF: 036009), Ĝi pasis la integrecrevizio, kaj la nuna statuso estas "A". JYMed-peptido fariĝis unu el la unuaj aroj de semaglutidaj API-fabrikistoj en Ĉinio, kiuj pasigis la revizion de la usona FDA.
La 16-an de februaro 2023, la oficiala retejo de la Drog-Taksada Centro de la Ŝtata Drog-Administracio anoncis, ke la semaglutide API [registra numero: Y20230000037] registrita kaj deklarita de Hubei JXBio Co., Ltd., filio de JYMed-peptido, ricevis akceptis. JYMed-peptido fariĝis unu el la unuaj krudmaterialaj fabrikistoj, kies merkata aplikaĵo por ĉi tiu produkto estis akceptita en Ĉinio.
Pri semaglutide
Semaglutide estas GLP-1 receptoragonisto evoluigita de Novo Nordisk (Novo Nordisk). La drogo povas pliigi glukozan metabolon stimulante pankreatajn β-ĉelojn por sekreci insulinon, kaj malhelpi la sekrecion de glukagono el pankreataj α-ĉeloj por redukti fastadon kaj postmanĝan sangan sukeron. Krome, ĝi reduktas manĝaĵon reduktante apetiton kaj malrapidigante digestadon en la stomako, kiu finfine reduktas korpan grason kaj helpas perdi pezon.
1. Bazaj informoj
De struktura vidpunkto, kompare kun liraglutido, la plej granda ŝanĝo de semaglutido estas ke du AEEA-oj estis aldonitaj al la flanka ĉeno de lizino, kaj palmita acido estis anstataŭigita per okdekanodioa acido. Alanino estis anstataŭigita per Aib, kiu tre plilongigis la duoniĝotempon de semaglutido.
Figuro Strukturo de semaglutido
2. Indikoj
1) Semaglutide povas redukti la riskon de kardiovaskulaj eventoj en pacientoj kun T2D.
2) Semaglutide malaltigas sangan sukeron stimulante insulinsekrecion kaj reduktante glukagonan sekrecion. Kiam sanga sukero estas alta, la sekrecio de insulino estas stimulita kaj la sekrecio de glukagono estas malhelpita.
3) Klinika provo de Novo Nordisk PIONEER montris, ke parola administrado de semaglutido 1mg, 0.5mg havas pli bonajn hipoglucemiajn kaj malplipezigajn efikojn ol Trulicity (dulaglutido) 1.5mg, 0.75mg.
3) Parola semaglutido estas la atuto de Novo Nordisk. Parola administrado unufoje tage povas forigi la ĝenon kaj psikologian torturon kaŭzitan de injekto, kaj ĝi estas pli bona ol liraglutido (injekto unufoje semajne). La hipoglucemiaj kaj malplipezigaj efikoj de ĉefaj drogoj kiel empagliflozin (SGLT-2) kaj sitagliptin (DPP-4) estas tre allogaj por pacientoj kaj kuracistoj. Kompare kun injektaj formulaĵoj, buŝaj formulaĵoj multe plibonigos la oportunon de klinika apliko de semaglutido.
3. Resumo
Ĝuste pro ĝia bonega agado en hipoglucemia, peza perdo, sekureco kaj kardiovaskulaj avantaĝoj, semaglutido fariĝis fenomen-nivela "nova stelo" kun grandega merkata perspektivo.
Afiŝtempo: Feb-17-2023
