F&E-Vorteil
Pingshan
● Befindet sich im Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Über7000 m²F&E-Labor
Die F&E-Plattform mit einer Gesamtinvestition von mehr als 100 Millionen RMB kann ein umfassendes Leistungsspektrum für die chemische Arzneimittel- und Pharmaforschung bieten. Derzeit gibt es mehrere innovative Arzneimittelprojekte mit klinischer Zulassung, und Dutzende weiterer Projekte werden durchgeführt.
F&E-Vorteil/Kerntechnologie
Kerntechnologie der komplexen chemischen Peptidsynthese
Lange Peptide (30–60 Aminosäuren), komplexe lange Peptide (mit Seitenketten), multizyklische Peptide, unnatürliche Aminosäurepeptide, Peptid-SiRNA, Peptid-Protein, Peptid-Toxin, Peptid-Nuklid …
Kerntechnologie zur schrittweisen Verstärkung der Peptidherstellung
Charge: von 100 g/Charge bis 50 kg/Charge
F&E-Vorteil/Technisches Team
Kernteamüber 20 Jahre Erfahrungzur Entwicklung von Peptidmedikamenten.
Ein technisches Team aus verschiedenen Bereichen wiewie Prozessentwicklung, Analyse, RA und GMP-Produktion.
Professionelle HintergrundabdeckungenPharmazeutische Chemie, Pharmazeutische Präparate, Organische Chemie, Analytische Chemie, Bioingenieurwesen, Biochemische Technologie, Pharmazieoder andere verwandte Hauptfächer.
Umfangreiche Erfahrung in Peptidsynthese, makromolekularer Arzneimittelentwicklung, Pilotmaßstab und Qualitätsmanagement, Beherrschung derKnow-how über Peptidprodukte vom Labor bis zur Industrialisierung, mit der Fähigkeit und Erfahrung, verschiedene schwierige Probleme bei der Entwicklung von Peptidmedikamenten zu lösen.
Brandneu/Kerntechnologie
Schnelle Anwendung der Peptid-Grenztechnologie
● SoluTag-Modifikationstechnik zur Verbesserung der Löslichkeit von Peptidfragmenten
● NOCH-Oxidationstechnik
● Kontinuierliche Peptidsynthese
● Online-Raman-Überwachungstechnik für die Festphasensynthese
● Enzymkatalysierte Synthesetechnik für unnatürliche Aminosäuren
● Gezielte Modifizierungstechnik für Peptide, katalysiert durch Photobestrahlung
Industrialisierungsvorteil
Pingshan, Shenzhen
Fertigprodukte, Shenzhen JXBIO,4 Vorbereitungslinienin Übereinstimmung mit den GMP-Vorschriften.
Xian'ning, HuBei
APIs, Hubei JXBio,10 Produktionslinien.
9 Produktionslinienin Übereinstimmung mit FDA und EDQM ist es der größte Hersteller chemisch synthetisierter Peptid-APIs in China geworden.
API-Workshop – Erweitertes Designkonzept
API-Produktionsanlagen
Synthese-/Crackreaktionssystem
● 500 l, 10.000 l Emaille-Reaktor (LPPS)
● 20 l，50L, 100L Glasreaktor (SPPS)
● 200–3000 l Edelstahlreaktor (SPPS)
● 100–5000 l Spaltreaktor
Verteilung der Produktionskapazität
| Produktionslinie | Produkte | Charge | Jahresproduktion |
| 5 Produktionslinien | GLP-1 | 5 kg – 40 kg | 2000 kg |
| 4 Produktionslinien | CDMO | 100 g – 5 kg | 20 Projekte |
| 1Produktionslinien | Intermediäre und kosmetische Peptide | 1 kg – 100 kg | 2000 kg |
| Das freie Grundstück im Fabrikgelände ist 30 Acres groß und die Erweiterungsfläche ist riesig. | |||
