El 29 de juny de 2017, el desenvolupament de Laipushutai, el medicament innovador de classe I amb el desenvolupament cooperatiu de JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd, ha fet progressos significatius. IND declaració del medicament ha estat acceptada pel CFDA.
JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co, Ltd van arribar a un acord de cooperació en 2016 per desenvolupar conjuntament aquest producte a la Xina. L'espècie ha completat POC estudis clínics a la UE i ha aconseguit bons índexs de seguretat i de remissió. Tant la FDA i l'EMA reconeixen que aquesta espècie es poden aplicar per al tractament en la línia I / II, i es donarà prioritat a la alleugeriment i tractament de pacients amb colitis ulcerosa moderada en els assajos clínics de seguiment de CFDA.
La colitis ulcerosa (CU) és una malaltia inflamatòria crònica, no específica que es produeix en el recte i còlon. Segons les estadístiques, la taxa d'incidència de CU és d'1,2 a 20,3 casos / 100.000 persones per any i la prevalença de la UC és 7,6-246,0 casos / 10.000 persones per any. La incidència de CU és més comú en adults joves. El mercat de la UC té gran escala i la demanda de drogues, i seguirà mantenint una tendència d'alt creixement en el futur. Fins ara, les drogues UC de primera línia es basa principalment en la mesalazina i les hormones, i medicaments de segona línia inclouen els immunosupressors i els anticossos monoclonals biològics. Mesalazina té un volum de vendes d'1 mil milions a la Xina i US $ 2 mil milions en els Estats Units en 2015. Laipushutai té una millor resposta als símptomes de la UC, i és més segur que els fàrmacs de primera línia actuals. Té un bon avantatge en el mercat i s'espera que sigui un fàrmac de primera línia UC.
Data de Publicació: Mar-02-2019
