2022 সালের মে মাসে, Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (এর পরে JYMed পেপটাইড হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) (DMF নিবন্ধন নম্বর: 036009) এর কাছে semaglutide API নিবন্ধনের জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছে, এটি পাস হয়েছে অখণ্ডতা পর্যালোচনা, এবং বর্তমান অবস্থা হল "A"। JYMed পেপটাইড ইউএস এফডিএ পর্যালোচনা পাস করার জন্য চীনের সেমাগ্লুটাইড API নির্মাতাদের প্রথম ব্যাচের একটি হয়ে উঠেছে।
16 ফেব্রুয়ারী, 2023-এ, রাজ্য ওষুধ প্রশাসনের ওষুধ মূল্যায়ন কেন্দ্রের অফিসিয়াল ওয়েবসাইট ঘোষণা করেছে যে সেমাগ্লুটাইড API [নিবন্ধন নম্বর: Y20230000037] নিবন্ধিত এবং JYMed পেপটাইডের একটি সহযোগী প্রতিষ্ঠান Hubei JXBio Co., Ltd. দ্বারা ঘোষিত হয়েছে। গৃহীত JYMed পেপটাইড প্রথম কাঁচামাল ওষুধ প্রস্তুতকারকদের মধ্যে একটি হয়ে উঠেছে যাদের এই পণ্যটির জন্য বিপণনের আবেদন চীনে গৃহীত হয়েছে।
সেমাগ্লুটাইড সম্পর্কে
সেমাগ্লুটাইড হল একটি GLP-1 রিসেপ্টর অ্যাগোনিস্ট যা নভো নরডিস্ক (নোভো নরডিস্ক) দ্বারা তৈরি। ওষুধটি অগ্ন্যাশয়ের β কোষকে ইনসুলিন নিঃসরণ করতে উদ্দীপিত করে গ্লুকোজ বিপাক বাড়াতে পারে এবং উপবাস ও প্রসবোত্তর রক্তে শর্করা কমাতে অগ্ন্যাশয়ের α কোষ থেকে গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা দিতে পারে। উপরন্তু, এটি ক্ষুধা হ্রাস করে এবং পেটে হজম প্রক্রিয়া ধীর করে খাদ্য গ্রহণ কমায়, যা শেষ পর্যন্ত শরীরের চর্বি কমায় এবং ওজন কমাতে সাহায্য করে।
1. মৌলিক তথ্য
কাঠামোগত দৃষ্টিকোণ থেকে, লিরাগ্লুটাইডের সাথে তুলনা করে, সেমাগ্লুটাইডের সবচেয়ে বড় পরিবর্তন হল যে দুটি AEEA লাইসিনের পাশের শৃঙ্খলে যোগ করা হয়েছে, এবং পামিটিক অ্যাসিড অক্টাডেকানেডিওয়িক অ্যাসিড দ্বারা প্রতিস্থাপিত হয়েছে। অ্যালানাইনকে আইব দ্বারা প্রতিস্থাপিত করা হয়েছিল, যা সেমাগ্লুটাইডের অর্ধ-জীবনকে ব্যাপকভাবে প্রসারিত করেছিল।
সেমাগ্লুটাইডের চিত্রের গঠন
2. ইঙ্গিত
1) Semaglutide T2D রোগীদের কার্ডিওভাসকুলার ইভেন্টের ঝুঁকি কমাতে পারে।
2) Semaglutide ইনসুলিন নিঃসরণকে উদ্দীপিত করে এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ কমিয়ে রক্তে শর্করার পরিমাণ কমায়। যখন রক্তে শর্করার পরিমাণ বেশি থাকে, তখন ইনসুলিন নিঃসরণ উদ্দীপিত হয় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণ বাধাগ্রস্ত হয়।
3) Novo Nordisk PIONEER ক্লিনিকাল ট্রায়ালে দেখা গেছে যে সেমাগ্লুটাইড 1mg, 0.5mg এর মৌখিক প্রশাসনে Trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg এর তুলনায় হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন কমানোর প্রভাব ভালো।
3) ওরাল সেমাগ্লুটাইড হল নভো নরডিস্কের ট্রাম্প কার্ড। দিনে একবার মৌখিক প্রশাসন ইনজেকশন দ্বারা সৃষ্ট অসুবিধা এবং মানসিক নির্যাতন থেকে মুক্তি পেতে পারে এবং এটি লিরাগ্লুটাইড (সপ্তাহে একবার ইনজেকশন) থেকে ভাল। এম্পাগ্লিফ্লোজিন (SGLT-2) এবং সিটাগ্লিপটিন (DPP-4) এর মতো মূলধারার ওষুধের হাইপোগ্লাইসেমিক এবং ওজন-হ্রাসের প্রভাব রোগী ও ডাক্তারদের কাছে খুবই আকর্ষণীয়। ইনজেকশন ফর্মুলেশনের সাথে তুলনা করে, মৌখিক ফর্মুলেশনগুলি সেমাগ্লুটাইডের ক্লিনিকাল প্রয়োগের সুবিধার ব্যাপক উন্নতি করবে।
3. সংক্ষিপ্তসার
হাইপোগ্লাইসেমিক, ওজন হ্রাস, সুরক্ষা এবং কার্ডিওভাসকুলার সুবিধার ক্ষেত্রে এটির দুর্দান্ত কার্যকারিতার কারণে সেমাগ্লুটাইড একটি বিশাল বাজার সম্ভাবনার সাথে একটি ঘটনা-স্তরের "নতুন তারকা" হয়ে উঠেছে।
পোস্টের সময়: ফেব্রুয়ারী-17-2023
