Клас I інавацыйны прэпарат JYMed быў дасягнуты значны прагрэс, Laipushutai, як чакаецца, стане першай лініяй UC прэпаратаў.

29 чэрвеня 2017 года, развіццё Laipushutai, класа I інавацыйнай медыцыны з сумеснай распрацоўкі JYMed і Гуанчжоу Linkhealth Медыцынскія тэхналогіі Лтд, дамаглася значнага прагрэсу. IND дэкларацыя прэпарата была прынятая CFDA.

JYMed і Гуанчжоу Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. была дасягнутая дамоўленасць аб супрацоўніцтве ў 2016 годзе для сумеснай распрацоўкі гэтага прадукту ў Кітаі. Разнавіднасці завяршылі POC клінічных даследаванняў у ЕС і дасягнулі добрых стаўкі па бяспецы і рэмісій. Абодва FDA і EMA прызнаюць, што гэты выгляд можа быць ужытыя для апрацоўкі на лініі I / II, і прыярытэт будзе аддавацца рэльефе і лячэнню хворых з умераным язвавыя каліты ў наступных клінічных выпрабаваннях CFDA.

Язвавы каліт (UC) уяўляе сабой хранічнае, неспецыфічныя запаленчае захворванне, якое адбываецца ў прамой кішцы і абадковай кішцы. Паводле статыстыкі, узровень захворвання ЯК 1,2 да 20,3 выпадкаў / 100 000 чалавек у год, а распаўсюджанасць UC складае 7,6 да 246,0 выпадкаў / 10000 чалавек у год. Захворванне ЯК часцей сустракаецца ў маладых людзей. Рынак UC мае вялікі маштаб і попыт на наркотыкі, і будзе працягваць падтрымліваць высокую дынаміку росту ў будучыні. Да гэтага часу, прэпарат UC першай лініі, у асноўным, на аснове месалазина і гармонаў, а таксама прэпараты другога шэрагу ўключае иммунодепрессанты і біялагічныя моноклональные антыцелы. Месалазин мае аб'ём продажаў 1 млрд у Кітаі і US $ 2 мільярды ў Злучаных Штатах у 2015 годзе Laipushutai мае лепшы адказ на сімптомы UC, і бяспечней, чым у цяперашні час прэпаратаў першага шэрагу. Ён мае добрае перавага на рынку і, як чакаецца, стане UC прэпаратам першай лініі.

333661

 


Час размяшчэння: Mar-02-2019
WhatsApp онлайн чат!