Op 29 Junie 2017, het die ontwikkeling van Laipushutai, die klas I innoverende medisyne met die koöperasie ontwikkeling van JYMed en Guangzhou Linkhealth Mediese Tegnologie Co, Ltd, aansienlike vordering gemaak. Die dwelm se IND verklaring is deur die CFDA aanvaar.
JYMed en Guangzhou Linkhealth Mediese Tegnologie Co, Ltd het 'n samewerkingsooreenkoms in 2016 gesamentlik hierdie produk in China te ontwikkel. Die spesie het POC voltooi kliniese studies in die EU en behaal goeie veiligheid en vergifnis tariewe. Beide die FDA en die EMA erken dat hierdie spesie toegepas kan word vir behandeling op die I / II lyn, en prioriteit sal gegee word aan die verligting en behandeling van pasiënte met matige ulseratiewe kolitis in opvolg kliniese toetse van CFDA.
Ulseratiewe kolitis (UC) is 'n chroniese, nie-spesifieke inflammatoriese siekte wat voorkom in die rektum en dikderm. Volgens statistieke, die voorkoms koers van UC is 1,2-20,3 gevalle / 100000 persoon per jaar en die voorkoms van UC is 7,6-246,0 gevalle / 10,000 mense per jaar. Die voorkoms van UC is meer algemeen in jong volwassenes. Die UC mark het 'n groot skaal en die vraag na dwelms, en sal voortgaan om 'n hoë groei tendens in die toekoms in stand te hou. Tot dusver is UC eerste-linie middel hoofsaaklik gebaseer op Mesalazine en hormone, en tweede lyn dwelms insluit immuunonderdrukkers en biologiese monoklonale teenliggaampies. Mesalazine het 'n verkope volume van 1 miljard in China en die VSA $ 2000000000 in die Verenigde State van Amerika in 2015. Laipushutai het 'n beter reaksie op UC simptome, en is veiliger as die huidige eerste-lyn dwelms. Dit het 'n goeie mark voordeel en sal na verwagting 'n eerste-lyn UC dwelm word.
Post tyd: Maart-02-2019
